医药网7月1日讯 日前，国药集团中国生物宣布，全球首个新冠灭活疫苗国际临床Ⅲ期试验正式启动。 据记者不完全统计，新冠肺炎疫情以来，智飞生物、沃森生物等多家上市药企陆续启动了与研发新冠疫苗有关的项目，但是，几个月后，一些药企的研发项目并没有实质性进展。 多家企业陆续启动新冠疫苗研发 今年2月起，智飞生物、赛升药业、康泰生物、成大生物、冠昊生物等企业先后宣布进入新冠疫苗研发。 资料显示，冠昊生物2月3日公告称，与美国的参股公司 ZY Therapeutics Inc.（以下简称“ZY 公司）拟开展新型肺炎冠状病毒 mRNA 疫苗（Z-VacciRNA）的研究工作。 康泰生物2月9日公告称，康泰生物近日与艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司（以下简称“艾棣维欣”）签署了《战略合作协议书》， 共同致力于新冠状病毒（2019-nCoV）DNA 疫苗（以下简称“新冠 DNA 疫苗”）的研发。 赛升药业2月20日在互动平台表示，公司并购基金所投的北京康乐卫士生物技术股份有限公司研发团队正开发一种预防新型冠状病毒的COVID-19重组蛋白递呈多肽疫苗，目前已完成了疫苗的设计，正在动物体内进行测试，评价免疫效果，在免疫效果确定后进行安全性评价，同时还在做生产工艺开发和优化。 同时，涉及新冠疫苗研发的企业还包括辽宁成大子公司成大生物。资料显示，成大生物科创板IPO进入“一问询”状态，据成大生物招股书显示，2020 年 2 月，公司与清华大学药学院签署合作开发新型冠状病毒多肽疫苗项目合同，进行新型冠状病毒（COVID-19）多肽疫苗的研发。 3月15日，复星 医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）获BioNTech SE（简称“BioNTech”）许可，在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品，复星医药产业将根据约定向BioNTech支付至多8500万美元的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项）。 复星医药表示，截至上述公告日，此次合作涉及的预防性疫苗产品在德国尚处于临床前研究阶段，且尚未在区域内开展临床研究相关工作。因此，按预防性疫苗的常规临床试验及注册流程，预计该产品短期内无法于区域内上市。 企业 研发进度产生较大差距 随着不同资本不断入场，让这场疫苗竞速变得更加眼花缭乱。一段时日后，这些企业的新冠疫苗研发进度如何？近日，记者以投资者身份致电上述公司。 赛升药业工作人员表示，公司本身不涉及（新冠）疫苗研发，是公司参与并购基金投资的一家公司有新冠疫苗的研发。“目前，他们还在临床研究，没有最新进展。” 康泰生物工作人员称，关于新冠疫苗相关的具体情况以公告为准。但记者发现，康泰生物有关新冠疫苗的公告仅停留在2月9日签署《战略合作协议书》的信息。 6月10日，有投资者提问冠昊生物，新冠疫苗研究到哪一步时，冠昊生物回复称“公司参股ZY公司的研究工作仍在进行中”，并未具体说明研究进展。 另外，今年2月份，中国疫苗行业协会还披露了正在开展新冠肺炎疫苗研制工作的公司，涉及的上市企业还包括华兰生物、沃森生物等。 值得一提的是，记者未查到华兰生物披露关于新冠疫苗研发的相关信息。但是，华兰生物在6月18日回答投资者有关新冠疫苗的问题时表示，目前公司的新冠疫苗还处于研发阶段。另外，华兰生物称，同时新建了P3生产车间和实验室。 而沃森生物直到5月11日才发布了开发新冠疫苗的公告，公告显示，沃森生物与苏州艾博生物科技有限公司就共同开发新型冠状病毒mRNA疫苗达成合作协议，致力于共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。沃森生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究以及NDA及商业化生产等。 此外，西藏药业于近期发布公告称，获得斯微（上海）生物科技有限公司新冠疫苗产品全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。 6月16日，西藏药业发布的公告显示，公司根据新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的研发进度，分阶段向斯微生物投资 3.51 亿元，获得上述疫苗的全球独家授权。针对本次新型冠状病毒肺炎，斯微生物于 2020 年 1 月紧急启动新冠 mRNA 疫苗研发项目，本疫苗项目由斯微生物与中国 疾病预防控制中心和同济大学附属东方 医院合作开展。目前，所有候选疫苗的药效学研究均已完成，预计近期开展临床试验。 对于企业扎堆“新冠疫苗研发”赛道，有业内人士称，未来疫苗或许有一定的商业前景，另外，一些公司的参与不排除是因为对于股价的诉求大过商业动机，其实并没有实质性进展，只是借着“新冠疫苗”概念股的热潮提高股价。
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最后编辑时间为: 2020-07-02 08:52 Thursday
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