3月3日，百济神州公布了2019年年度财报，并给出了近期业务亮点和预计里程碑事件。 在财报开篇，百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示，?自2010年和王晓东院士一起成立百济神州以来，我们已经走过了十个年头。最近我们公布了两项3期临床试验数据、BRUKINSA™（泽布替尼）和百泽安®在美国和中国分别获批、与安进公司建立的合作关系正式生效，为新的一年开了个好头。? 如其所言，2019年之于百济神州来说可谓不平凡的一年。借此财报契机，我们再来聊聊那些数据背后的“故事”。 01 、1.5 亿美元的“分手费” 2019年百济神州全年收入为4.28亿美元，而2018年这一数据为1.98亿美元，相较同比增长116%。 
数据来源：百济神州财报 财报显示，?年度同比增加主要归因于与新基公司（属于百时美施贵宝）就终止百泽安®合作协议获得的1.5亿美元，以及产品收入的增加。? 这1.5亿美元诞生于2019年6月17日。这一日，百济神州宣布与新基达成共识，在百时美施贵宝完成对新基公司的收购前，终止双方关于百济神州在研PD-1抗体替雷利珠单抗的全球合作，而新基公司同意就合作终止向百济神州支付1.5亿美元。 但故事要从2017年说起。2017年7月，百济神州和新基宣布达成全球合作战略，其中百济神州收购新基在中国的商业团队，并获得新基ABRAXANE、瑞复美、维达莎三款商业化产品在中国的独家授权；新基则获得百济神州BGB-A317（替雷利珠单抗）实体瘤适应症在美国、欧洲、日本等多个国家和地区的开发和商业化的独家授权。 2017年9月28日，这一 肿瘤领域的全球性战略合作正式进入运营阶段。据悉，此次合作涉及资金额达13.93亿美元（约合近93亿元人民币），创下中国药企单品种权益转让的新纪录。受此消息刺激，百济神州当日股价一路飙涨26.8%。 但后来者BMS改变了这一切。2019年年初，手握“O药”的BMS宣布将以现金和股票作价合计740亿美元收购新基。这也就意味着，合作中的BGB-A317陷入尴尬境地，“分手”也就在所难免。 这便有了前文的1.5亿美元“分手费”。 不过ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®在中国的商业化权益合作并未受到影响。财报显示，?2019年百济神州产品收入为2.226亿美元，主要来自ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®在中国销售带来的收入，相比较2018年同期的产品收入，实现了70.1%的增加。? 02 、第6 个PD-1 ：替雷利珠单抗来了 但历经曲折的BGB-A317并未缺席。 在财报中商业运营一栏，百济神州表示，?百泽安®（替雷利珠单抗注射液）获得国家 药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗至少经过二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，计划于本月实现商业化上市。? 这是中国获批上市的第6款PD-1药物。其此前被NMPA纳入优先审评，正式获批是在2019年12月27日，用于治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤（ r/r cHL）。 值得一提的是，就在昨天百济神州公布了替雷利珠单抗注射液的援助方案价格为买2援2，按10,688元/支（100mg）售价估算，长期使用替雷利珠单抗注射液进行治疗的患者只需支付5个疗程的费用即可获得一整年的药物治疗，年治疗费用最低约为10.69万元。 当然，对于替雷利珠单抗的姗姗来迟，业内不可避免会质疑市场留给它的机会究竟还剩多少？“PD-1之间的竞争不是百米赛跑而是马拉松，产品能不能成功，取决于是不是有差异化和特色。替雷利珠单抗免疫激活作用更强，在霍奇金淋巴瘤上，O药和K药的治愈率只有20%，而替雷利珠单抗高达60%。”中国区总经理兼公司总裁吴晓滨仍旧充满了信心。 而在财报开篇致辞中，他提到，?虽然我们预计此次疫情将对我们在中国的多项业务产生影响，我们仍然朝着百泽安®在今年第一季度商业化上市的目标努力。? 此外据财报显示，百济神州还计划将于?2020年在中国获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者?、?2020年在中国递交用于治疗一线鳞状NSCLC患者的sNDA?等。 03 、“联姻”安进，回击做空质疑 ?宣布了与安进公司达成的全球战略合作正式生效，将负责在中国商业化安加维®（XGEVA®）地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗，并合作开发20款在研的安进抗肿瘤管线药物。安进购入了约28亿美元的百济神州美国存托股（ADS），约为公司20.5%的股分。? 这段话出现在财报中“公司发展”一栏。这场于2019年11月1日正式宣布的收购，被认为是迄今为止国际生物制药 企业和中国药企之间金额最大、涉及产品线最多的交易，也是全球生物制药领域金额最大的一次股权投资。 “与安进的合作是对做空最有力的回击。”在当日的媒体见面会上，欧雷强感概。 毕竟在2019年9月初，百济神州遭遇了上市以来的最大风暴：一家名为J. Capital Research的资本研究公司指出，百济神州可能伪造了超过1.54亿美元的营收。 对于彼时深陷舆论漩涡的百济神州来说，高调宣布与安进的联姻必然是对质疑的一个有力回击。 当然这次合作也被认为是，自新基被BMS并购、替雷利珠单抗失去首发优势等质疑下，百济神州打出的一张漂亮新“王牌”。 04 、最高光时刻：零的突破 ?BRUKINSA™（泽布替尼）获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，并于获批一周之内商业上市。? 这必定是百济神州在2019年的最高光时刻。 就在宣布与安进合作后仅4天，FDA宣布百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市，用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。据悉服用泽布替尼的患者的总响应率达到84%。 一时间，“零的突破”、“开创先河”、“首款FDA批准的中国本土原研抗癌药诞生”等话题刷爆朋友圈和微博热搜榜。 有关泽布替尼的具体情况这里就不过多阐述。总之，这款由百济神州自主研发获批上市的产品，被认为是中国新药研发中的重大里程碑，改写了中国抗癌药历史。 从财报来看，百济神州预计泽布替尼预计里程碑事件有：?2020年上半年在中国获批用于治疗R/R MCL患者以及R/R CLL或SLL患者?、?2020年在中国递交用于治疗WM患者的sNDA?等。 05 、结语 回到数据层面，2019年百济神州研发投入为9.27亿美元，依旧为国内药企研发投入之最。而高研发投入背后，百济神州也仍未摆脱创新药企亏损的常态，其2019年亏损额为9.49亿美元，而2018年这一数据也高达6.74亿美元。 对于接下来的发展计划，百济神州在财报中表示，?未来的两年，预计将推进多至八款药物上市并继续推动临床开发，有望公布10多项3期或潜在的支援注册的临床试验结果。? “我们相信十周年的百济神州会持续2019的强劲发展势头，不断进步。”欧雷强在财报开篇中写道。 回过头看过去这一年，百济神州历经过曲折，经历了风暴，又甚至坐着“过山车”走上神坛。这背后有看好，当然也有质疑。 十周年的百济神州，仍在路上。
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最后编辑时间为: 2020-03-06 00:58 Friday
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