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　　医药网5月9日讯　5月8日，兴齐眼药以仿制4类提交的贝美前列素滴眼液上市申请获得CDE承办受理，受理号为CYHS2000298。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端眼科用药销售额达109.31亿元，目前兴齐眼药已有6个滴眼液以新注册分类报产。   　　贝美前列素滴眼液主要活性成分为0.03%贝美前列素，该成分是一种合成的前列腺素酰胺类，具有双重降压作用，可通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径而降低眼内压，临床上可用于降低开角型的青光眼高眼压症患者的眼压。   　　图1：2015-2019年中国公立医疗机构终端贝美前列素滴眼液销售情况（单位：万元）   　　2005年，美国艾尔建的贝美前列素滴眼液（商品名卢美根）打入中国市场，并成功进入国家医保，至今独占中国市场超过13年。米内网数据显示，近几年来贝美前列素滴眼液在中国城市公立 医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额有所波动，2019年实现销售收入超过2000万元，同比增长1.28%。   　　目前国内暂未有贝美前列素滴眼液仿制药获批上市，兆科（广州）眼科药物、天津金耀药业、兴齐眼药3家药企以仿制4类提交该产品上市申请。   　　图2：2015-2019年中国公立医疗机构终端眼科用药销售情况（单位：万元）   　　近几年来，中国公立医疗机构终端眼科用药市场逐年扩容，2019年首次突破100亿元大关，达109.31亿元，同比增长14.83%。   　　表：兴齐眼药新注册分类报产品种 　　注：带*为优先审评品种   　　米内网数据显示，含贝美前列素滴眼液在内，兴齐眼药已有6款滴眼剂以新注册分类报产，一旦获批生产将视同通过一致性评价。   　　来源：米内网数据库   　　注：数据统计截至5月8日，如有疏漏，欢迎指正！

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最后编辑时间为: 2022-02-23 08:50 Wednesday