杏鑫招商会

　　医药网5月13日讯　5月12日，罗欣药业发布公告称，罗欣药业下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称山东罗欣）和罗欣药业（上海）有限公司（简称上海罗欣）申报的1类新药LX-086片获得国家药监局的临床试验默示许可，目前国内尚无同类药物上市。此外，自5月12日起，东音股份中文证券简称变更为“罗欣药业”。   　　1 类抗肿瘤 新药获批临床   　　药品基本情况   　　资料显示，该产品是PI3Kα选择性抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗，目前国内尚无同类药物上市。与常规的泛PI3K抑制剂不同，LX-086特异性作用于PI3K蛋白α亚基，靶向性更好。LX-086通过抑制PI3K-Akt-mTOR信号通路，进而抑制肿瘤细胞的过度增殖，达到治疗各种实体肿瘤的目的，同时还能避免影响PI3K蛋白其它亚基的正常功能，从而减少药物安全性风险。   　　此次山东罗欣和上海罗欣按照国家药监局关于《发布化学 药品注册分类改革工作方案公告》规定的1类化学药品申报临床申请，适应症为用于晚期实体瘤的治疗。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家药监局审查，LX-086片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展临床试验。   　　罗欣药业正式亮相A 股     　　此外，经罗欣药业申请，并经深圳证券交易所核准，自2020年5月12日起，东音股份中文证券简称变更为“罗欣药业”，英文证券简称变更为“LuoxinPharmaceutical”。公司证券代码不变（仍为002793）。截至目前，公司可转换公司债券简称不变，中文简称仍为“东音转债”，英文简称仍为“DOYIN-CB”，债券代码不变，仍为“128043”。   　　罗欣药业在第三届董事会第十四次会议、2020年第二次临时股东大会审议通过了《关于变更公司名称及证券简称的议案》，同意将公司中文名称由“浙江东音泵业股份有限公司”变更为“罗欣药业集团股份有限公司”，英文名称由“ZhejiangDoyinPumpIndustryCo.，Ltd.”变更为“LuoxinPharmaceuticalsGroupStockCo.，Ltd.”，公司证券简称由“东音股份”变更为“罗欣药业”。   　　2020年4月28日，公司取得浙江省市场监督管理局换发的《营业执照》，公司全称变更为罗欣药业集团股份有限公司。   　　资料显示，东音股份2019年实施重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易事项，收购山东罗欣药业集团股份有限公司99.65476%的股份。本次交易完成后，公司主营业务发生重大变更，转型进入 医药制造行业，主营业务为医药产品的研发、生产和销售。   　　米内网 白羽 整理   　　资料来源：上市公司公告、东方财富网

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最后编辑时间为: 2022-01-10 08:47 Monday