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　　集采倍道而进，22省的｢超级采购团｣挥起集采｢大刀｣，砍向了高值医用耗材里的心脏起搏器。   　　10月18日，陕西省医保局印发《省际联盟省（区、兵团） 心脏起搏器集中带量采购工作实施方案》（下称《方案》）。   　　《方案》决定在陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南等地开展心脏起搏器集中带量采购。此前，9月8日，京津冀与黑吉辽蒙晋鲁豫川黔藏等地区组成｢3+N｣联盟。于是，面向起搏器的22省｢超级采购团｣形成。   　　心脏起搏器被医疗界公认为是治疗心脏慢性心律失常最有效的治疗途径，主要分为单腔、双腔、三腔和三腔除颤四种。较低端的单腔起搏器价格为2万～3万元，较高端的三腔起搏器价格在10万元左右，三腔除颤起搏器价格则为15万到25万元。   　　双腔起搏器是国内市场主要应用类型，售价在5万元左右。据《 2020年中国心血管健康与疾病报告》显示，双腔起搏器在所有类型起搏器中占比近70%。   　　｢促进价格回归合理水平，减轻患者负担｣，这是陕西7省联盟心脏起搏器集采的总体要求，且其集采范围正是中国市场应用类型较高的双腔起搏器。   　　一月之间落地的｢超级采购团｣，将会对市场带来何种影响？   　　这些｢连正常心跳都是奢望｣的人们——   　　渗透率不足，临床需求未满足   　　中国老龄化进程加速，推动了心脏相关疾病发病率持续增高。   　　据《中国心血管病报告 2018》显示，中国心衰患者达到500万，中国35～74岁人群心力衰竭的发病率约为千分之九，且呈逐年上升态势。   　　一般一个健康的成年人心脏跳动每分钟次数大于60次，但心律失常患者远远低于这个数字，正常的心跳成为他们的奢望。而植入心脏起搏器，是目前针对心动过缓唯一确切有效的治疗方式。   　　｢心脏没有跳动意味着死亡，心脏起搏器对于心率慢的患者 ，可以帮助心脏跳动。｣兴化市人民 医院心内科副主任韩世琴对 健康界说。   　　但值得注意的是，中国心脏起搏器渗透率严重不足，许多临床患者的需求得不到满足。据众成医械大数据统计，2018年中国内地起搏器植入量约为8万台，每百万人口植入量为60台，与香港地区的236台差距明显，而美国、日本更是达到1000台。   　　患者集中于三甲医院、患者的接受程度、起搏器费用等问题，医保支付成为阻碍起搏器市场发展的｢拦路虎｣。   　　｢心脏植入起搏器属于微创手术，因涉及心脏及主干血管，故手术中的风险较大，属于四级手术。｣韩世琴说道。   　　而根据《医疗机构手术分级管理办法（试行）》，四级手术即手术技术难度大、过程复杂、风险度大，可以说是难度最大的手术，只有副高级别以上医师才有手术权限。   　　患者的主观意愿，也更倾向于去三甲医院做起搏器手术。现实情况中，因心脏起搏器手术属于植入手术，使用年限很长，期间涉及到更换，与生命健康息息相关。   　　另一方面，中国主流的双腔起搏器价格在5万元左右，以进口为主，也造成经济负担较重。   　　单腔心脏起搏器导线植入右心房或右心室，仅单独起搏心房或心室。双腔心脏起搏器右心房和右心室均植入导线，能保持房室顺序起搏。三腔心脏起搏器指心脏再同步化治疗，或称双心室同步起搏，除右心房和右心室植入导线外，通过冠状静脉窦植入导线至左心室侧静脉或侧后静脉，由心外膜起搏左心室，恢复左、右心室同步活动。   　　腔数越多，越能准确模拟心脏跳动，研发生产壁垒越高。中国起搏器市场外资品牌处于绝对的垄断地位。截至目前，国产起搏器仅集中在单腔和双腔范围内，三腔仍处于被外资垄断状态。   　　据国信证券经济研究所数据显示，外资品牌第一梯队，美敦力、雅培、波科分别占据43.0%、23.7%、17.8%，三巨头合计占84.5%。再加上第二梯队的百多力、索林集团，进口起搏器市场份额达到95.7%。   　　这其中获批的国产植入式心脏起搏器仅有创领心律、乐普医学（秦明医学）、先健科技3家，市场占有率仅5%左右。   　　另外从医保支付的角度，患者的经济负担也更为沉重。   　　江西省人民医院医保办相关工作人员对健康界表示，心脏起搏器在南昌职工医保最高可报销15000元，超过最高限额部分由患者自付；农村医保最高可报销10000元，超过最高限额部分由患者自付。   　　由此可见，5万左右/套的双腔起搏器，患者自费就要3万～4万元，外加诊疗费、住院费、药费会更高。   　　对于农村患者来讲，自费经济负担是比较重的，对于经济拮据的患者，可能影响生命健康安全。   　　市场增长快，压价力度较弱   　　近年来中国起搏器植入量逐年增加。根据国家卫生健康委网上注册系统的资料统计，2019年置入起搏器比2018年增长9.3%。   　　不过在起搏器市场高速增长的情况下，价格也居高不下。2018年，中国心脏起搏器进口金额为1.61亿美元，按照终端比出厂价高3到4倍计算，国内心脏起搏器市场在34亿至44亿元之间。   　　据海关总署2021年9月最新统计数据显示，平均每台心脏起搏器的进口价约为13633元。但患者实际支付的价格是进口价的3倍以上，中间水分较多，给患者带来的经济负担较重，呼吁降价的声音也逐渐增多。   　　由此心脏起搏器集采在多省也开展起来：2020年安徽、青海、山东进行了心脏起搏器带量 采购，但相对降幅有限。   　　具体来看，安徽单腔、双腔起搏器平均降幅为46.75%；青海双腔心脏起搏器平均降幅为13%；福建双腔心脏起搏器平均降幅为36.92%；山东集采平均降幅为51.86%。   　　显而易见，降价幅度相较于高值医用耗材里的冠脉支架、人工关节还是｢大巫见小巫｣：冠脉支架降价幅度90%以上，人工关节80%以上。   　　江苏起搏器集采落地，患者受益   　　2021年9月初的无锡，阴雨连绵不断。连续阴雨，导致路面湿滑，66岁的李秀芳在干农活时不慎摔倒，此后一个月，经常伴有阵发性胸闷、心悸伴黑朦晕厥。   　　家人不放心，随即送往兴化市人民医院就诊，确诊为心律失常、三度房室传导阻滞、 高血压病3级（极高危），属于要做心脏起搏器植入手术一类适应症。   　　最终，一个月后，李秀芳顺利安全地完成了手术。   　　｢目前感觉非常的好，身体恢复得也不错，心跳也明显了。｣李秀芳对健康界说。   　　李秀芳所在的江苏省已经开展了两次心脏起搏器集采。2019年7月，江苏省双腔心脏起搏器平均降价15.86%，最高降幅为38.13%；2021年6月，在江苏省开展的第五轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购谈判，起搏器平均降幅达60%，最高降幅69%，价格从五六万元直降至2万元左右。   　　韩世琴是负责此次李秀芳手术的主刀医生，他对健康界表示，此次李秀芳安装了临时心脏起搏器和进口双腔心脏起搏器，费用大概是2.5万元左右，加上手术费住院费大概一共花3万元左右，按照新农合比例将报销50%～60%，李秀芳最终个人将支付接近1.8万元左右。   　　｢得益于江苏开展的心脏起搏器集采，对比以往，此次李秀芳所花费用减少了5000元左右。｣她说。   　　｢国家的政策对于普通百姓来说太好了，为我们省了一大笔钱，特别感谢国家。｣李秀芳说道。   　　｢超级采购团｣能压下最低价吗？   　　此前起搏器集采多以各省｢单打独斗｣为主，此次京津冀｢3+N｣联盟以及陕西八省联盟的22省｢超级采购团｣，有望凭借地区涉及广、产品需求量大的优势，达到｢以量换价，量价挂钩｣的效果，给产品赢得更多的降价空间，拿下最低价。   　　｢心脏起搏器的用量和冠脉支架和人工关节相比，还是不能相提并论的，大幅度降价不太可能，因此可能也不会给市场带来变局。｣医改专家徐毓才在接受健康界采访时强调。   　　｢首先任何医疗用品的集采政策，作为医务人员是期盼、支持的，有助于析清医疗服务的主体是医疗技术，而不是物品。集采还是应以科学、多方面权衡的态度去对待。｣业内权威医生对健康界表示，不同于冠脉支架市场国产厂家研发生产能力已经起来了，起搏器目前国产还没有大规模崛起，现在假设相当一部分进口品牌集采出局，对于患者、 企业竞争、科研创新是不利的。   　　该医生认为，面对集采，进口大厂家应该是不愿意去牺牲质量的；那么硬币的另一面却是，进口品牌将会对中国市场的投入减少，在科研创新以及助力技术推广层面，对中国肯定会削弱。   　　他最担心的，还是国产厂家暂时没站稳脚跟，又由于投入和预期效益差值不乐观，各方面减少研发、产品创新动力，最后反而影响了国产技术、产品的进步。｢无论起搏器降价幅度是多少，都应该把医保报销的比例提高，尤其是让农村病人能够负担得起的医保比例。｣   　　健康界特约作者唐长冬表示，由于第一批支架集采改革效果，起搏器的集采市场是可以应对和有心理预期的。但是起搏器和支架不同的是，如果通过集采淘汰进口产品，由于国产品牌质量差异性，存在造成患者负担的概率。   　　唐长东认为，健康行业面对生命的唯一性，不能以单纯经济观点和价值属性决定某一产品的选择性。   　　｢生命权属于患者，患者和医疗机构的目标利益一致性都是挽救生命，不应该有太多干扰因素，才是尊重科学，尊重生命，尊重规律。｣上述医生如是说。   　　（文中李秀芳为化名）

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最后编辑时间为: 2021-11-05 12:45 Friday