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　　10月26日，广东省药交中心公示了广东省第三方药品电子交易平台新获批上市的新品种（第三批）及其拟挂网价格的通知，披露了6个新药的价格。引人关注的是，复星凯特生产的阿基仑赛注射液在列，拟挂网价格首次正式公开，为120万元一针。   　　今年9月以来，广东省药交中心已发布三批新品种拟挂网价格的通知，共计31个药品，相关药品拟挂网价格确认后省平台将及时进行挂网，医疗机构可根据临床需求通过省平台按不高于挂网价格议价 采购。在业界看来，这些创新药、明星药有望快速落地临床，一些药品也进入了今年的国家医保目录谈判，随着价格的公布，也为医保谈判提供了参考。   　　广东新获批上市的新品种拟挂网价格信息公示表（第三批） 　   　　CAR-T 疗法定价公开   　　今年，不少独具特点的创新药获批上市。CAR-T疗法自然是受到瞩目的一类，6月，复星凯特靶向CD19 CAR-T阿基伦塞注射液获批上市，成为中国首款获批上市的CAR-T疗法。9月，药明巨诺公布瑞基奥仑赛注射液获批上市，成为第二款国内获批上市的CAR-T疗法。   　　资料显示，在国内，进入临床阶段的CAR-T疗法多达30多款。阿基仑赛、瑞基奥仑赛的获批标志着国内CAR-T疗法正式拉开商业化大幕。国内还有多款CAR-T产品将步入商业化阶段，诺华的Kymriah正处于Ⅲ期临床阶段，传奇生物的BCMA CAR-T正处于Ⅱ期临床阶段。   　　一方面，国内CAR-T市场呈现出竞争愈发激烈，靶点重复、产品同质化严重的景象。另一方面，由于CAR-T疗法制造条件复杂、技术人员要求高等制约因素，目前治疗费用居高不下。高昂的治疗费用自然会导致可及性受到限制，国内CAR-T疗法上市后如何定价引发关注。   　　在国外，已有部分国家将相关的CAR-T疗法纳入医保范围。值得关注的是，今年医保初审名单中，阿基仑赛赫然在列。但是，对于120万一针的CAR-T疗法，由于国家医保目录尚未有将“天价药”纳入医保的先例，能否进入医保待考。   　　针对“天价药”能否进入目录，国家医保局曾表示，一些价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判，谈判成功的才能进入目录。对此，也有观点认为，由于价格昂贵，预计一段时间内CAR-T治疗或仍将以自费为主。   　　创新药医保谈判引关注   　　除了CAR-T疗法，广东此次也公布了数款创新药的拟挂网价格，例如，再鼎的瑞派替尼片为1108.86元/片；海正药业的海博麦布片为8.47元/片。梳理发现，近段时间以来，广东已发布三批新品种拟挂网价格的信息，包括了很多明星药品。   　　以诺和诺德的司美格鲁肽注射液为例，每支价格为1120元，该款产品也在今年国家医保目录初审名单中。作为新型的糖尿病治疗药物，GLP-1受体激动剂一直备受市场关注。今年4月底，司美格鲁肽注射液获批上市，正式加入中国降糖药市场“战局”。目前，国内已有8款GLP-1获批上市，4款为短效产品，4款是长效产品。2017年利拉鲁肽率先进入医保目录，2019年，利司那肽和艾塞那肽被纳入医保目录。2020版医保目录中，度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、贝那鲁肽谈判成功。至此，已有6款GLP-1被纳入医保目录。   　　当前，礼来的度拉糖肽和诺和诺德的司美格鲁肽注射液处于快速增长期。度拉糖肽2020年全球销售额达50.68亿美元，销量第一。2020年司美格鲁肽注射液全球销售额较2019年增长88.8%，达到212.11亿丹麦克朗（34.5亿美元），呈赶超之势。至此，度拉糖肽和司美格鲁肽将争夺GLP-1市场第一的宝座。由于度拉糖肽已进入医保，司美格鲁肽注射液能否在上市首年进入医保成为中国市场增长的关键。   　　国内创新药企也有不少产品公布了价格。例如，百济神州的帕米帕利胶囊为116.66元/粒；荣昌生物的注射用泰它西普为2586元/支、注射用维迪西妥单抗为13500元/支。   　　作为炙手可热的 药品，近两年ADC药物迎来了上市爆发期，除了荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗，进入中国市场的进口ADC药物有两款，分别是罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗。今年ADC药物能否进入医保，以及其谈判价格都将对后续产品形成参考。   　　广东新获批上市的新品种拟挂网价格信息公示表（第一批） 　　   　　广东新获批上市的新品种拟挂网价格信息公示表（第二批）

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最后编辑时间为: 2021-10-30 08:39 Saturday