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　　医药网5月28日讯　有内部消息显示，第三批集采药品目录的统计截止时间到2020年6月底，进度快的话7月份就启动集采。   　　第三批国家带量采购箭在弦上！继2018年11月4+7带量采购，2019年9月4+7带量采购扩面，2020年4月第二轮集采后，国家带量采购的具体规则已经成熟，各地落实政策也得到验证。带量采购流程越来越熟练，通过一致性评价的品种数量增长迅速。第二轮与第三轮集采仅相隔半年，可见集采频率越来越密集，国家集采将成为常态！   　　第三轮带量采购目录最快可能何时发布？哪些品种有可能入选？整个三轮集采的游戏规则是否会生变？进入三轮集采，对于企业是危是机？这些关键信息也逐渐浮出水面。   　　01/ 第三批集采什么时候启动？   　　5月15日会上，有官员表示，由于第二批国家集采有部分 药品供货有难度，再加上疫情影响导致国内经济形势严峻，药品再降价影响会比较大，因此第三批集采的时间是否需要往后推迟一下有待确定。而在第三批国家集采落地前，可能要先做三种高值耗材的国家集采，前几天国家医保局已把统计表格发给各地。   　　事实上，二轮带量采购品种在今年落地过程中已经遭遇到了供货上的挑战。2020年4月10日，上海阳光 医药采购网发布《上海市关于执行第二批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示》中提到，受疫情影响，第二批国家组织药品集中采购中选的32个品种中，奥美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇6月份才能逐步恢复产能，正常供应。而第二批国家集采落地进度，可能直接影响三轮集采开始的速度。但无论如何，第三批国家集采一定会在2020年再落地一批。   　　02/ 第三轮的规则有无大变化？   　　我们认为：第三批国家集采的规则与第二批相比不会有太多变化，个别细节会做微调，但具体微调的内容尚未最终确定。根据 4+7 试点、4+7 扩围、第二批国家集采的情况，纳入集采的品种基本是有仿制药过评 企业较多的品种，第三批带量采购有可能继续沿用三家及以上的竞争模式，即 2 家及以上过评+1 家原研，预计过评企业家数在2家及以上（不含原研）的品种均可能纳入下一批国家集采。   　　使用量大、价格偏高、有下降空间的的未集采药品很有可能被纳入集采，非医保品种的集采也有可能。   　　03/ 哪些品种有可能入选？   　　截止5月20日，共有843个品种通过（或视同通过）一致性评价，涉及275个品种。除去4+7采购的25个品种，第二轮集采的33个品种，第三轮带量采购超过200个品种可供选择。过评企业数量较多的品种有30多个包括：二甲双胍口服常释/缓释剂型、奥美拉唑、卡托普利片、来那度胺、替格瑞洛片、氨溴索口服常释剂型、阿哌沙班片等年销过亿元，甚至数十亿元的大品种，而且很多是常用药、救急救命药实实在在的大品种。     　　04/ 企业与市场格局变化   　　毫无疑问，随着第三批带量采购的落地执行，预计围绕上述品种的市场，相关企业又将迎来一场恶战。特别是二甲双胍、卡托普利等过评产品众多的品种，可供竞争的市场份额更大，降价压力也更大。   　　本轮可能涉及带量采购品种数量较多的上市公司包括恒瑞医药、复星医药、石药集团及中国生物制药等，相关品种的市场格局极有可能发生巨大变化。   　　以二甲双胍片为例，全国的销售规模达到四五十亿。从市场份额上看，原研药百时美施贵宝的格华止还是这一市场的主导，市场占有率从1999年该产品进入中国以来。目前有26家企业有产品过评，包括哈药集团、华北制药、石药集团等本土龙头。这也意味着，该品种如果真的被纳入带量采购，则其市场格局将面临颠覆性改变。   　　在2019年11月，河北在针对糖尿病、高血压用药的带量采购中就纳入了二甲双胍，石药欧意中选，中选价0.043元/片，降幅95.19%。而现在，这一曾令业界惊叹的价格，很可能会成为进一步降价的起点。   　　再来看抗血小板药物替格瑞洛片，石药集团及中国生物制药都完成了一致性评价的替格瑞洛片为过5亿元的大品种，但原研药企阿斯利康占据了绝对的市场份额，2018年重点省市公立 医院市场上，阿斯利康的产品占到了99.99%的份额，原研的销售额达到了4.95亿元。替格瑞洛片如果纳入到第三批国家集采，可能扭转原研垄断市场的格局，当然阿斯利康在前几轮带量 采购中参与积极，也可能降价保量维护自身的领导地位。   　　05/ 原研药厂家   　　进口原研药一直是中国医药市场的主导。很多药品尽管过了专利保护期，甚至本土仿制药竞品众多，仍然在价格和市场上占据霸主地位。一众原研药厂家，虽然在市场上有绝对占有率，但如纳入带量采购，将再度面临大幅降价压力。用于治疗良性前列腺增生症的非那雄胺，默沙东的保列止占据该品种市场的96.28%；抗肿瘤药物卡培他滨，尽管近年来市场份额已萎缩，罗氏仍占据76%以上份额。有了前两次经验，跨国药企应对带量采购也可能会更加积极。   　　有前两轮带量采购的前车之鉴，相信龙头企业和跨国药企对待第三轮带量采购和各省份的地方版带量采购，都更加重视。带量采购使各种资源向头部企业集中，这也预示着，接下来的竞争将更加激烈、残酷。

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最后编辑时间为: 2021-09-23 09:00 Thursday