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医药网11月16日讯　   　　一、项目信息   　　采购人：黑龙江中医药大学附属第一医院   　　项目名称：黑龙江中医药大学附属第一医院CT球管采购项目   　　拟采购的货物或者服务的说明：   　　CT球管采购   　　拟采购的货物或服务的预算金额：138.0000000 万元（人民币）   　　采用单一来源采购方式的原因及说明：   　　我院有1台64排CT，这台设备为高端进口设备，由于医疗设备维修及配件具有极强的专业性与垄断型（尤其是大型医疗设备），为避免设备停机影响患者诊断医治，更好的为患者及社区百姓服务，现需采购一只64排CT MRC800球管。   　　①配件：MRC800球管是进口配件，需具备进口报关单等手续，此备件厂家不对外开放。国内除厂家外，其他公司均不具备备件储备及安全合法的供货途径（见备注）。   　　②安装：安装及校准，只有原厂能达到ISO9001规范标准。保障图像质量及延长设备使用寿命。   　　③工程师：工程师需具备此设备维修资格证且在有效期内。   　　④中文标识：根据规定，进口产品需有中文标识， 国内除厂家外，其他公司均不具备国家认可的中文标识说明。   　　备注：根据国家总局《关于翻新组装 医疗器械处理问题的批复》（国食药监市[2005]79号）：“一、利用回收旧医疗器械的可用零部件及新采购的管路等零部件，翻新组装医疗器械的活动，无论是作为维修备用机还是用于销售，客观上都形成了将旧部件组装成新机的事实，属于生产行为。二、持有《医疗器械经营 企业许可证》的企业，应在许可范围内从事经营活动。若从事医疗器械生产活动，必须取得《医疗器械生产企业许可证》。三、取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械，还必须依据规定办理注册，没有注册的医疗器械不得在中国销售使用。”   　　根据《医疗器械监管管理条例》第十四条，不得使用无合格证明的文件的医疗器械。   　　综合以上因素，为了有效提高设备的开机率，有利于为临床提供医疗保障，保障并延长设备使用寿命，有利于减轻 医院工作压力，更好的为患者及社区百姓服务。申请单一来源 采购。   　　二、拟定供应商信息   　　名称：北京天勤安捷技术发展有限公司   　　地址：北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼-1至7层101内6层608室   　　三、公示期限   　　2020年11月16日 至 2020年11月20日   　　四、其他补充事宜：   　　1.获取单一来源采购文件时间：2020年11月16日至2020年11月20日，每天上午8：30至11：30，下午13：00至16：30（北京时间，法定公休日、法定节假日除外）。   　　地点：黑龙江省运成工程项目管理有限公司（哈尔滨市道里区岷山路109号）。   　　方式：现场购买。   　　售价：500元/份，售后不退。   　　2.报价文件递交地点：黑龙江省运成工程项目管理有限公司（哈尔滨市道里区岷山路109号）开标大厅。截止时间：2020年11月27日9时30分（北京时间）。   　　3.如有其他潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议，应在公示期内向我公司提出书面质疑文件，并提交充分证据材料，逾期将不予受理。   　　五、联系方式   　　1.采购人   　　联系人：黑龙江中医药大学附属第一医院   　　地址：哈尔滨市香坊区和平路26号   　　联系方式：姜老师/0451-82123290   　　2.财政部门   　　联系人：陈雪峰   　　联系地址：哈尔滨市南岗区民益街80号   　　联系电话：0451-53621677   　　3.采购 代理机构信息   　　名 称：黑龙江省运成工程项目管理有限公司   　　地 址：哈尔滨市道里区岷山路109号   　　联系方式：李先生/58909591

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最后编辑时间为: 2021-08-07 08:59 Saturday