杏鑫平台首页_四川药企发威!科伦14个首仿倍特发力吸入剂

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  医药网12月9日讯 日前,A股上市药企三季报披露完毕,7家四川药企中,科伦百亿营收领跑,12个品种首家过评,在研品种中,14个首仿、13款创新药令人期待;康弘药业盈利能力强,净利润最高,重磅品种放量可期;苑东生物新品层出,今年以来拿下2个重磅首仿(含剂型首仿)。非上市四川药企中,成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗,今年以来成都倍特8个新品获批(2个为吸入剂),四川汇宇5个注射剂报产。     表1:2020年前三季度四川上市药企业绩情况   杏鑫平台首页_四川药企发威!科伦14个首仿倍特发力吸入剂     来源:上市公司公告     A股上市药企(东方财富网行业属性为 医药制造)中,有7家 企业(不含ST企业)所在区域为四川省(以注册地址计),分别为科伦药业、苑东生物、康弘药业、成都先导、金石亚药、华神科技、康华生物。     科伦百亿营收一马当先,创新药将迎爆发期     作为大输液龙头企业,科伦药业业绩受疫情影响较大,2020年上半年营收下滑18.95%,归母净利润下滑72.15%。随着疫情常态化,科伦药业现有大输液及制剂板块快速回升,第三季度业绩回暖,前三季度共实现营业收入116.6亿元,同比下滑9.99%;归母净利润5.01亿元,同比下滑45.15%,业绩恢复趋势明显。     2020前三季度科伦药业研发费用9.99亿元,同比增长27.75%,研发力度持续加大;研发费用占营收比重为8.57%,占比稳步提升。目前科伦药业已提交52个品种一致性评价补充申请,18个品种已顺利过评,其中唑来膦酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、奥硝唑片、甲硝唑片、氢溴酸西酞普兰胶囊、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、替硝唑片、氢溴酸西酞普兰片为首家。     51个品种以新分类报产,13个已获批生产并视同过评,其中2020年至今获批(以状态开始日期计)的新品有11个,盐酸伐地那非片、氨基酸(16)/葡萄糖(48%)电解质注射液为首仿+首家过评。     表2:科伦药业在审的新分类报产品种     来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库     在审的38个品种中有18个在国内暂未有仿制药(含剂型首仿)获批上市,其中氢溴酸替格列汀片、琥珀酸曲格列汀片、钆特醇注射液、环孢素眼用乳剂、替比夫定片、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液……14个品种由科伦药业独家或首家报产,拿下首仿的概率比较大。     在创新药方面,科伦药业聚焦 肿瘤赛道,在靶点选择上,基本实现已被验证的老靶点(PD-L1、HER2等)和有待验证的新靶点(LAG-3、TIM-3、TROP2等)的合理配置。目前公司有13款创新药正在开展临床(10款为1类新药),PD-L1单抗KL-A167注射液有望于2021年获批,成为公司首个获批上市的1类新药。2款生物类似药临床进展良好,西妥昔单抗生物类似药正在开展III期临床(转移性结直肠癌一线治疗)。     康弘药业盈利能力强,重磅品种放量可期     2020年前三季度康弘药业营业收入23.48亿元,同比下滑2.56%;归母净利润 5.79亿元,同比增长4.85%。疫情之下,中成药、化学药板块业绩稳定增长,重磅品种康柏西普眼用注射液收入7.7亿元,同比下滑13.16%(Q3收入3.43亿元,同比增长6.62%),随着越来越多的适应症获批并依次纳入医保,海外上市计划稳步推进,有望迎来进一步放量。     表3:康柏西普眼用注射液部分适应症推进情况       来源:米内网全球药物研发库     前三季度康弘药业研发费用1.6亿元,同比下滑16.4%,占营收比重6.7%,研发管线日益丰富,长期成长动力充足。目前公司有4个品种提交一致性评价补充申请,3个已顺利过评,其中盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片为首家;3个品种以新分类报产,阿立哌唑口服液已获批生产并视同过评,为国内首个阿立哌唑口服溶液剂型。     表4:康弘药业在审的一致性评价品种(含新分类报产)   杏鑫平台首页_四川药企发威!科伦14个首仿倍特发力吸入剂     来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库     创新药方面,重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(KH903)2大适应症正在开展II期临床,用于复发或转移性结直肠癌、复发或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌;特异性溶瘤重组腺病毒注射液(KH901)正在开展II期临床,用于头颈部肿瘤;KH906滴眼液正进行I期临床,用于角膜新生血管;中成药新药五加益智颗粒正在开展II期临床,用于轻、中度阿尔茨海默病。     苑东生物奋力追赶,新品层出不穷     2020年9月2日,苑东生物成功登陆科创板;10月27日,公司上市后首份成绩单出炉,前三季度公司营业收6.73亿元,同比下滑0.80%;归母净利润1.25亿元,同比增长31.53%。苑东生物声称,公司业绩增长主要是富马酸比索洛尔片销量增加,布洛芬注射液收入以及新产品上市增加销售等所致。     作为创新驱动型的制药企业,苑东生物高度重视创新研发,持续保持高比例的投入,2020年前三季度研发投入1.1亿元,占营收比重超过16%。公司深耕临床急需,开拓创新品种,目前在研项目超过30个,包含7个1类新药和2个2类新药。     表5:苑东生物在审的一致性评价品种(含新分类报产)   杏鑫平台首页_四川药企发威!科伦14个首仿倍特发力吸入剂     来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库     目前公司已提交8个品种一致性评价补充申请,富马酸比索洛尔片已顺利过评,为国内首家;14个品种以新分类报产,6个已获批生产并视同过评(均于2020年获批),盐酸美金刚缓释胶囊、布洛芬注射液为首家且为剂型首仿。在审的新分类报产品种中,舒更葡糖钠注射液、氨己烯酸散、布洛芬氨丁三醇注射液暂无首仿获批。     在创新药领域,一周一次长效口服降糖1类新药优格列汀片正在开展II期临床;沙班类抗凝药CX3002片已完成I期临床试验,用于预防急性深静脉血栓形成;2个改良型新药右旋布洛芬注射液、沙库巴曲缬沙坦钙钠片获批临床。     成都倍特、成都百裕...... 拿下16 个重磅新品     今年以来,部分四川非上市药企表现也很抢眼,成都倍特、四川汇宇制药、四川美大康华康药业等7家公司拿下16个新品,31个品种申报上市。     表6:2020年至今部分四川非上市药企产品获批及申报情况   杏鑫平台首页_四川药企发威!科伦14个首仿倍特发力吸入剂     来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库     成都倍特表现亮眼,8个品种获批生产,16个品种报产,获批品种中,“乙肝神药”富马酸丙酚替诺福韦片为首仿+首家过评,头孢地尼颗粒为剂型首仿,盐酸度洛西汀肠溶胶囊首家过评,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液2个吸入剂视同过评。     四川汇宇制药虽然没有新品获批,但有5个品种申报上市,均为注射剂;成都百裕制药的注射用帕瑞昔布钠首家过评,今年以来有6个品种申报上市(注册分类为仿制3类/4类)。     来源:米内网数据库、上市公司公告     注:数据统计截至12月2日,如有疏漏,欢迎指正!

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