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　　医药网12月16日讯　2020年医保目录准入谈判已于12月14日开启，其中，备受关注的PD-1药品谈判据称将于12月16日进行。   　　本文通过对两类品种进入医保目录后销售额和销售量的回顾，分析几个可能进医保目录的PD-1品种的销售趋势。   　　1 、替尼类：有升有降   　　医保谈判的压价现象愈发明显。谈判成功 药品的平均降价幅度从2017年的44%到2018年的56.7%，再到2019年的60.7%。   　　可以看出，药品进一步降价是主旋律，也是常态。所以有人提出了“医保悬崖”这个词，相较原研药由于专利到期而受到仿制药激烈竞争后出现的价格和销售额急剧下降的“专利悬崖”， “医保悬崖”出现的是价降量升，这也是 企业愿意牺牲高价而进入医保目录的最重要因素。   　　我们以2016年通过谈判进入医保目录的贝达药业的埃克替尼和阿斯利康的吉非替尼为例进行回顾。   　　埃克替尼：销售额涨，以量换市   　　数据显示，贝达药业的埃克替尼样本 医院销售价格从133元左右降至76元，降幅达43%，带来的是销售量大幅上升，2019年销售量接近2016年的4倍，销售额也增长了1倍多。     　　在多个替尼类药物的竞争下，埃克替尼纳入医保目录后能够保持销售额增长，对于初创型企业贝达药业而言无疑是有利的。   　　吉非替尼：销售额降，减缓仿制药冲击   　　数据显示，阿斯利康的吉非替尼样本医院销售价格从481元左右下降至233元，降幅达52%，销售量逐年增长，销售额也在2018年达到顶峰。2018年以后，随着齐鲁和正大天晴国产吉非替尼仿制药先后上市，吉非替尼价格进一步大幅下降，虽然销售额也下降了，但销售量仍然大幅增长，说明产品覆盖了更多患者。     　　阿斯利康的吉非替尼中国化合物专利2016年到期，2016年通过谈判降价进入医保目录，无异于变相延长了保护期限，获取了更大市场份额，以此减缓仿制药上市带来的冲击，所以直到2019年竞争影响才显现出来。   　　2 、PD-1 ：贴身肉搏   　　在药品价格不断承压的背景下，企业间的竞争愈发激烈，而PD-1又是其中最为典型的案例。   　　君实PK 信达   　　2019年医保谈判，4款PD-1在列，包括两款进口产品，以及信达的信迪利单抗和君实的特瑞普利单抗两款国产产品。信达和君实均为国内第一批创新型企业，研发能力强，但过往无产品商业化经验，若产品能够纳入医保，市场可及性大大提升，无疑大大弥补了销售短板。   　　最终，信达的信迪利单抗纳入医保，而国产首个上市的君实的特瑞普利单抗未能进入医保。前者在进入医保前，售价为7838元/100mg，进入医保后价格降至2843元/100mg，降价幅度达64%。以70%的报销比例计算，病人实际仅需自付852元/100mg。从2020年上半年销售数据来看，前者的销售量是后者的约5倍，销售额接近1倍。   　　 “医保悬崖”大大提升了创新药的可及性，让患者能够以更低的价格更早用上此类创新性药品，在6个PD-1中，信迪利单抗的销售量是最多的。   　　赛道拥挤，适应症成关键   　　从销售金额来看，恒瑞的卡瑞利珠单抗已经超过了默沙东的帕博利珠单抗，这主要得益于恒瑞强大的销售能力和该药潜力巨大的适应症。   　　 （数据来源：PDB数据库）   　　值得注意的是，所有获批但未进医保目录的PD-1产品此次均已通过形式审查。故今年医保PD-1竞技场的参赛选手将包括纳武利尤单抗（O药）、帕博利珠单抗（K药）、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗。   　　PD-1竞争非常激烈，适应症成发展关键。其中，恒瑞的卡瑞利珠单抗上市一年有余，先后获批4个适应症，其中肺癌和肝癌均为核心适应症，空间巨大。K药有5个适应症，O药有3个适应症，替雷利珠单抗有2个适应症，特瑞普利单抗只有1个适应症，信迪利单抗医保报销仅限于经典型霍奇金淋巴瘤。   　　据了解，恒瑞押注医保的态度十分坚定，近期推出了“全年药费39600元”的第四季度大促销活动，极低的价格引行业瞩目，表明了其进入医保的决心。若卡瑞利珠单抗成功纳入医保，明年的增速将进一步扩大，预计将占领市场一半以上份额。

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最后编辑时间为: 2021-02-09 08:58 Tuesday