医药网9月14日讯 近日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》。相比2019年公布的调整方案，2020年征求意见版调入目录标准更明确：纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于 2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的药品。 就此次调整方案来看，国家医保局重点考虑临床必需、集中 采购、创新药和地方用药；其中，药物经济学成为主要衡量 标准，表现不佳或者有严重副作用的药品已经基本被排除。 也就是说，该标准的调整，会加速清退临床效果不佳的药品，而临床急需的，符合药物经济学原理的新药也会获得进入医保的入场券，实现快速放量。 如今，医保目录动态调整机制初步建立，具有显著临床价值的药物将越来越快的进入医保目录，实现医保局腾笼换鸟，优化支付结构的整体思路。在这样的背景和趋势下，哪些药更有机会进入医保呢？比如日前，首个治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥®（度普利尤单抗），在国内全面上市。 据悉，中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种难治性的系统性免疫性疾病，以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现，患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎症性疾病。 因此，缺乏安全有效、且可长期使用的治疗手段是上述患者面临的难题。据了解，目前特应性皮炎的治疗方法是根据病人的病情来制定，以外部用药——如局部外用糖皮质激素，口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主。但口服糖皮质激素和免疫抑制剂治疗，长期用药可能会带来副作用，也就是说，临床仍然缺乏有效且安全的手段。 某种程度上，度普利尤单抗的上市打破了这一市场空白区——其是全球首个、也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，有效性和安全性已获多项临床研究及真实世界研究证实。 除了度普利尤单抗之外，曾有研究机构整理了一份符合调整方案的药品名单，多个全球创新型单克隆抗体类药物名列其中，诸如依洛尤单抗、达雷木单抗和帕博利珠单抗等品种。 ?新药?是亮点 在国家医保局新发布的调整方案中，有一批药符合条件，可被纳入医保目录的遴选范围中，其中，创新药或会有更大可能进入医保，此次方案最大的亮点是纳入更多的创新药，包括国产创新药，进口创新药，拟新增的7类药品中，第3、5、7条都是针对到新药的。 谈到创新药，与之联系最紧密的就是医保谈判。几次谈判准入的具体情形，可以推断出未来的创新药趋势：谈判准入的药品目录数次、数倍扩大，推动了更多的创新药纳入医保目录，为创新药拓展市场空间，确保医保落实到刚性用药中。 但也并不是所有的创新药都可以进入医保，只有符合?药品临床需求，基金承受能力?原则的药品，才会优先进入医保目录。通俗来说，国家医保局仍是基于创新药物的临床需求及药物经济学考虑，最终决定是否将创新药纳入医保支付——性价比高的创新药，才能进入医保。 美国经济学研究结果显示，与最佳支持疗法相比，度普利尤单抗治疗成人中重度特应性皮炎具有成本效果优势，且可减少其他系统性免疫性疾病治疗费用。 急需是第一考虑因素 值得注意的是，医保谈判是以临床优效的品种为主，救命救急的抗癌药、儿童用药、创新药以及其他重大疾病治疗用药，简单来说——患者急需，极大改善患者及其家庭生存质量、疗效明确、临床必需的新药、好药，会进入医保 药品目录调整的快车道。 8月5日，中国 健康促进与教育协会联合赛诺菲中国，发布了首部《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》。 经过近半年的调研与数据整理，报告首次聚焦于中重度特应性皮炎患者这一群体，展现了我国特应性皮炎患者的真实生存现状：超过75%的医生对现有治疗方案不满意；多数患者因瘙痒而睡眠困难，减少瘙痒症状是75.8%中重度患者的迫切需求；患者发病年轻，病程平均近10年，整体受影响皮损面积超过30%；超10%患者存在自杀倾向；有71.2%的患者曾遭受过被歧视的经历。 综合来看，局部外用激素和润肤剂护理是医生的主要治疗方案，部分中重度患者需要使用系统性口服药物，医生和患者对现用治疗方案的满意度偏低，主要体现在现有方案的治疗效果差及 不良反应多。 治疗瘙痒症状和修复皮损是特应性皮炎中重度患者的最迫切的治疗需求，患者迫切希望能使用副作用更少的药物。这侧面反映了度普利尤单抗的临床急需性。 针对中重度特应性皮炎患者来说，超过80%的成人患者为18-55岁的社会中坚力量，这部分患者获得良好治疗后可以回归社会，成为生产力支柱。 随着未来医保准入进入常态化，譬如度普利尤单抗此类高临床价值的新药，进医保周期将大大缩短，实现快速放量，这也给予了患者更多药品选择的空间，进一步提高患者生活质量。
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最后编辑时间为: 2020-09-16 08:52 Wednesday
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