医药网8月14日讯 近日,福建省药监局发布多条《行政处罚信息公开表》,这些处罚都与销售劣药有关,且有多条处罚涉及的的劣药都是同一个品种——瓜蒌。 其中有一家 医药批发公司,由于在知道或应当知道该批次瓜蒌为不合格药品的情况下,仍未依法采取停售措施,而继续销售劣药被重罚,合计罚没款110多万元。 据悉,该公司销售劣药瓜蒌中药饮片的违法所得主要发生在2019年12月1日以前,在2019年12月1日也就是新修订《药品管理法》实施以后,其违法销售所得只有159.2元。但就是这159.2元的违法所得,由于不足10万元要按10万元计算,让该公司被处以百万的罚款。 根据新修订《药品管理法》第一百一十七条规定,若生产、销售劣药,对于药品生产企业、批发企业和零售药店而言,处罚都是非常重的。 (来源:新修订《药品管理法》) 何为劣药? 根据新修订《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为劣药: (一)药品成份的含量不符合国家药品标准; (二)被污染的药品; (三)未标明或者更改有效期的药品; (四)未注明或者更改产品批号的药品; (五)超过有效期的药品; (六)擅自添加防腐剂、辅料的药品; (七)其他不符合药品标准的药品。 关于上述让企业被罚的瓜蒌,又是怎么区分劣药的呢?赛柏蓝特约撰稿人月下独酌告诉笔者,根据药典的要求,外观形态颜色是其中一个检验指标。 根据药典要求,药用饮片瓜蒌的外观形态颜色是像下图这样的,用成熟的瓜蒌,秋季采摘,颜色橙黄色或橙红色。 但是,我们市面上会经常看到这种——绿皮瓜蒌,这种不是药用饮片,通常用作养生保健。 月下独酌表示,绿皮瓜蒌在南方地区多用于养生,这些地区的人在瓜蒌分为药用和花茶保健方面是有点混淆的,而且不同地区有不一样的用药习惯。有些药店可能对药典的要求也不太关注,只要有顾客他想买绿色的,那就进一些货。 作为饮片的供货单位,所供的货必须要严格遵守药典标准。绿皮瓜蒌在最直观、肉眼可见的性状这一项,就不符合药典标准,但饮片厂还是按照药用饮片来供货。在监管部门检查的过程中,如果因为劣药罚药店,那是不是也应该追溯供货的企业。 关于中药饮片,各地习惯不一样 中药作为在我国传承了数千年,各地的使用习惯不一样,因此对于中药饮片的标准也不一样。 举个例子,目前很多全草类的饮片,其实不同地区都不一样。在长度方面,有的可能习惯用较长的,有的习惯用较短的。在刀口方面,有的习惯用小刀口,有的习惯用的长刀口。譬如,广州习惯都用两三公分较长的那种,但上海那边则是不超过一公分的很短的那种,这就是地方习惯。 虽然在药典的要求下,现在行业逐渐规范,但是中药使用的习惯是几千年传承下来的,要改变也不是一时三刻能实现的。 据了解,目前不少市场都在严查绿皮瓜蒌,也就是说绿皮瓜蒌不得在市场出现。这样一刀切,究竟对不对呢? 绿皮瓜蒌可以走养生保健,它有止渴润肠作用,对肺热咳嗽方面也有疗效。不同的用途,可以采购不同的药材。要做 保健品、花茶,可以采购绿皮瓜蒌,要做中药饮片,就要采购药用饮片瓜蒌。关键还是看供货方和采购方是否合规。 中药饮片,很难买 中药饮片,越来越难买了。 据华商报近日报道,有网友反映自己遭遇了“中药囧”,跑了七八家药店,竟然没有抓到中药,药店里的中药匣子都是空的。记者随机走访了西安的17家药店,发现有11家药店不销售中药,另外有6家药店,其中4家药店销量下降,一家药店中药柜空置了两年多。 广州市天河区前进一兴堂大药房负责人林凌告诉赛柏蓝,对药店销售中药饮片影响最大的,是资质的问题。根据 药品零售 企业分级分类管理的要求,达到三类 药店的要求才可以销售中药饮片,且对执业药师的配备要求也更加严格。因此,很多药店没有销售中药饮片,是因为不能销售。 有业内人士表示,随着新修订《药品管理法》、2020版药典的实施,可能会有更多药店不敢卖中药,尤其是对于一些比较敏感的品种,像重金属、农残容易超标的,都可能会出现难买到的情况。
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最后编辑时间为: 2020-08-17 08:57 Monday
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