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　　医药网7月27日讯　医保谈判和国家集采的价格双杀，恒瑞、天晴、齐鲁等国产天团的围剿下，这个上市四年就冲击了近8亿销售额的产品或将体验一把中国式“过山车”。   　　继续挖掘经历医保谈判与国家集采价格双杀的品种！   　　7月8日，E药经理人介绍了辉瑞于2017年获批的托法替布，这一产品获批两年后通过医保谈判进入了医保目录，在当时速度是比较快的，但仅仅一年之后，托法替布就被纳入了第三批国家集采的报量目录，如无悬念，今年将与仿制药迎来一场价格厮杀。   　　事实上，上市短期内就相继经历国谈和国采的品种不多，医保谈判后， 企业通过大幅降价寻求放量效应，但如若短期内再经历一场与仿制药竞技的国家集采，将对其拓展市场和迅速放量造成阻碍。   　　而醋酸阿比特龙就遭遇了这种尴尬。2016年上市销售，2017年医保谈判，2019年录得近8亿销售但纳入了国家集采，2020年又杀出一个“程咬金”，可谓“一出好戏”。   　　35 亿美金产品   　　阿比特龙原研属强生公司，其最早在2011年由FDA批准上市，2015年获国家药监局批准，与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，随后在2016年初正式上市销售。近两年在前列腺癌领域仍有新适应证获得批准。   　　在全球市场，阿比特龙属于重磅炸弹级品种。2011年上市后，第二年的销售额就接近10亿美元，紧接着在2014年达到20亿美元，2018年由于欧洲市场爆发，达到35亿美元的销售峰值。随后由于专利到期等因素影响，2019年下滑至27.95亿美元，但根据汤森路透的预计，未来几年阿比特龙仍然能够保持20亿美金左右的销售额。   　　而在中国市场，阿比特龙2016年以前列腺癌新药上市，定价在3.7万元/瓶（250mg，120片/瓶），当年的这个价格下并没有出现爆发式增长。2017年7月，通过医保谈判，阿比特龙降价至约1.7万元/瓶，进入了国家医保目录乙类范围。得到支付方支持后，阿比特龙迎来高速增长，2018年样本城市公立 医院数据显示，阿比特龙销售3.24亿元，较2017年增长607%。   　　相较于在美国市场遭遇专利悬崖而负增长，在中国市场阿比特龙刚刚开始放量。   　　到了2019年，中国医院药品信息（China Pharm Trust，CPT）采样医院数据库显示，阿比特龙片原研在中国医院内共计销售4.72万瓶，零售价为人民币1.62万元/瓶，，全年销售额共计人民币7.69亿元。这一年，在中国实现两位数增长的同时，阿比特龙的全球市场出现了20%的负增长。   　　但这时集采的先兆已经出现：销售额暴增，仿制药获批。2019年7月，恒瑞和正大天晴的阿比特龙仿制药相继以新四类获批上市，江西青峰也临门获批，这一市场瞬间变得拥挤，仿制药也以1.2万元左右的价格在集采之前进入医院。尽管如此，阿比特龙原研在2019年仍然交出了一份亮眼的好成绩。   　　好景不长，2019年国家公布第二批集采目录，阿比特龙赫然出现在了目录中，而这时，距离其医保谈判降价54%刚好两年。   　　瀑布式降价   　　“1+3”的格局也在国家集采前正式成立，这意味着有一家会无缘集采，价格和市场格局将重构，专利悬崖将显现。   　　相关报道显示，2020年1月的集采现场，原研强生选择了弃标。江西青峰、恒瑞和正大天晴则分别以4296元/瓶、3828元/瓶、2800元/瓶的价格中选。阿比特龙在上市四年后，最低价已经达到原研上市之初的7.6%的水平。   　　但强生显然不会放弃院内市场。在大范围疫情过后，近期各个省市都在要求第二批国家集采未中选产品降价到位，否则将采取暂停或取消挂网的措施。今年五六月起，强生应声降价，陆续在各省市依据相关规定将价格由约1.63万元/瓶降至1.3万元/瓶，降幅20%，从而维持在各省市的挂网资格。   　　相对于仿制药打出2-3折的价格，原研显得较为昂贵。但目前政策对未中选产品仍留有了一定的空间，那就是医保支付标准。   　　例如，率先对第二批国家集采品种的支付标准作出规定的江西省规定：非中选药品2019年年中价格为中选价格2倍以上的，2019年 采购周期内，按原价格下调35%作为医保支付 标准，并在2020年或2021年调整到已中选药品价格为医保支付标准。   　　而国家局的规定为2019年按原价格下调不低于30%为支付标准，并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准。目前绝大多省份已就国家集采品种的医保支付标准调整问题发文，各省不同之处主要在于推行力度与时限要求，但是基本遵从2021年这个最晚的时限要求。   　　因而强生还有两年的时间红利。阿比特龙原研的价格明显符合上述要求，属于采购价与中选价差异较大的品种，因而遵循“循序渐进、分类指导”的原则，渐进调整医保支付标准，强生还有两年的时间差可以享受较高的医保支付标准，因而最终患者在医院购买 药品时，报销后原研与仿制的价格差距会有一定的缩小。   　　但就在这时，曾在二轮集采中杀出大量超低价的齐鲁制药杀了出来。今年6月29日，齐鲁宣布其阿比特龙以新四类获批，定价1998元/瓶，再次击穿了这个品种的价格底线。   　　相对于二批集采中最低的正大天晴，这是一个6折价格，而对于降价后的原研，也只有其15%的水平，于2016年阿比特龙在中国上市之初而言，已经砍去了近95%。四年的时间，中国患者见证了一个品种从3.7万到1998元的瀑布式降价（报销后将不足千元）。   　　阿比特龙在中国上市短短4年，冲击近8亿销量之后，在医保谈判、国家集采和国产天团的合力之下，坐了一把过山车，刚刚实现的3位数增长或将迅速回落，销售峰值或许也将被定格在7.69亿元。   　　齐鲁制药在上市之时，为此专门细算了一笔账：原研一年卖出4.72万瓶，录得近8亿销售，背后医保资金约支付4.6亿元，如果采用其1998元的定价，医保资金支付约0.57亿元，节约4亿元医保基金。面对国产天团的价格围剿，阿比特龙这一产品的市场容量未来或许不再有大变，而其他准备入局者在无优势的情况下也只能望而却步，原研和国产天团锁定了玩家资格。   　　专利悬崖和国家集采的效应就是如此突然而猛烈。

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最后编辑时间为: 2020-07-28 08:46 Tuesday