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　　医药网7月15日讯　国家集采、地方集采、医保谈判等等政策下，国内药品市场价格变化巨大，而一些产品在政策影响前后，纷纷做出应对，价格下降、市场缩水......政策市下，中国医药市场一边巨变正在进行。   　　近日，大量产品主动申请降价。   　　7月10日，江苏省再次发布关于 药品价格调整的公告。此次涉及降价的品种总共有86个，虽然绝大部分产品降价幅度不超过20%，但有三款分别来自GSK、恒瑞、科伦的产品降幅超过50%。   　　01 投入HIV 市场的炸弹   　　在此次价格调整中，GSK的多替拉韦钠片（商品名：特威凯）由1980元/瓶降至980元/瓶，降幅超过50%。   　　2015年12月30日，特威凯在中国获得新药审批批准，通过联合其它抗逆转录病毒药物用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的 儿童患者。2019年获得儿童适应证的批准。世界卫生组织（WHO）在2018年更新的艾滋病预防及治疗指南中，推荐多替拉韦（DTG）作为成人及青少年艾滋病抗病毒的一线治疗首选方案。   　　作为第二代整合酶抑制剂，特威凯最早于2013年8月被美国FDA批准用于HIV感染者的治疗，不到3年时间就进入了中国市场，在当时算是速度比较快的。上市之初定价1980元/瓶，低于周边国家。   　　特威凯上市之后，也拉开了中国大量艾滋新药上市的序幕，2018年GSK申报的中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂绥美凯上市，同年吉利德的单一片剂治疗药物捷扶康也上市，2019年吉利德的单片复方制剂必妥维获批上市，必妥维也是目前全球销售额最高的抗HIV病毒药物。   　　但值得注意的是，中国的艾滋药物市场有一个特点：双重准入。   　　从2003年实行的“四免一关怀”政策开始，我国确诊艾滋病的患者能够获得免费提供的抗病毒治疗药物。根据国家免费艾滋病抗病毒治疗手册及2019年医保目录，目前共有8款药物被纳入国家免费用药，在国家医保范围内的艾滋病药物达20种（包含免费用药）。   　　2016年特威凯于中国上市之时，也表示将与中国政府合作，将其尽早纳入免费用药目录，但这一目录对新药的谨慎态度下，GSK至今未实现这一目标。   　　近几年批准的新药中，只有吉利德的捷扶康通过2019年的医保谈判进入了医保，并降价超过60%，以1290元/瓶入院，患者在零售渠道可以以此价格购买，而在医保报销后价格仅在二三百元一瓶，对于免费用药政策内的老药以及近几年获批的新药来说，无疑于一颗炸弹投入了国内艾滋病市场。   　　根据西南证券的整理，目前国内抗HIV病毒新药中，特威凯的销售额最大，2019年达到2440万元，其次为前沿生物2018年获批的艾可宁，GSK的绥美凯与吉利德的捷扶康分别为547万与383万元。但占据国内市场主导地位的仍然是较老的进口产品和国产仿制药，例如艾伯维的克力芝、成都倍特的倍信等。而全球市场中，必妥维和捷扶康已经位居前二。   　　作为单一复方片剂的捷扶康很大程度上将会影响包括仿制药在内的免费用药和近几年上市的新药市场，而GSK的特威凯在全球销售额负增长的情况下，也选择降价求生，而其另一款药物绥美凯亦在现有2880元/月定价基础上开展一定期限内买一赠一活动，实际降低了自费门槛。   　　虽然吉利德的产品降价进医保，但由于艾滋患者或病毒携带者在无耐药或副作用影响较小的情况下中途换药的可能性较小，因而目前的其他产品除了稳固原有用药群体以外，还需要争取覆盖新增患者。而对于近年主打抗HIV病毒药物的本土 企业来说，价格压力也将陡然上升。   　　02 恒瑞与科伦胶着，10亿级市场缩水   　　而此次在江苏省宣布降价幅度最高的两个产品则是碳酸氢钠林格注射液，恒瑞500ml容量的碳酸氢钠林格注射液，由280元降至98元，降幅达65%；而四川科伦的同品规产品由238元降至64元，降幅高达73%.   　　碳酸氢钠林格注射液为复方电解质注射液，用于在循环血液量以及组织间液减少时（如围手术期等情况），作为细胞外液的补充调节剂，纠正代谢性酸中毒。其原研厂家为日本大冢，2010年在日本获批上市。   　　恒瑞与科伦分别于2019年4月和6月获批，但就在获批不到一年的时间里，在今年3月31日，科伦就率先在陕西主动降价，碳酸氢钠林格注射液500ml/袋的品规从238元降至64元，1000ml/袋的品规从498.1元降至108.8元。   　　紧接着，4月24日，恒瑞也在陕西宣布降价，500ml/袋挂网限价由295元调整至98元，降幅66.78%。随后，两家企业分别在黑龙江、北京、广西、河南、江苏等省相继同步降价。   　　莫尼塔研究院认为，碳酸氢钠林格注射液的市场空间在10亿以上，也是恒瑞钠钾镁钙葡萄糖注射液的升级产品，未来有替换其市场的可能性。2018年恒瑞钠钾镁钙葡萄糖注射液的销售量为2800万袋左右，若碳酸氢钠林格代替其十分之一的市场，年销售可达280万袋。   　　但值得注意的一点是，上述对市场空间的预测是基于碳酸氢钠林格定价在350元/袋左右而得出的，而如今恒瑞与科伦纷纷打出3折左右的价格，这一产品的市场空间也将随之缩水，10亿级市场是否能达到，划上了一个问号。   　　另外，这一品种还有原研大冢制药、美大康佳乐药业、湖北多瑞药业和西安万隆制药申报生产，另有武汉药谷生物工程有限公司获批临床。   　　在仅有两家上市的时候，恒瑞和科伦同时降价近80%，会对后入的竞争者带来较大的价格压力，同时也更有利于二者抢占市场。   　　随着一批又一批的品种纳入到国家集采，以及各省、地方级的带量 采购，药价下降成了这几年的主旋律，只不过每次降价的幅度超出想象。碳酸氢钠林格注射液或许就是一个集采影响的缩影，虽然还未纳入集采，但随着竞争越来越激烈，大品种纳入集采的可能性越来越大，而这两家企业不约而同地选择了“先下手为强”。

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最后编辑时间为: 2020-07-16 08:54 Thursday