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　　疫情期间，部分疫情用药重点企业，加班加点；其它药企面临原料上涨、市场委缩等多重考验。   　　药企并非“躺着赚钱”   　　新冠疫情持续，防控之下的产业和生活秩序亟待恢复，疫情对医药行业造成冲击，在此次疫情中，制药企业绝非“躺着赚钱”。   　　而更多制药企业面临原料紧张，人手紧张，价格压力等诸多困难，在这些困难面前，承诺不涨价，全力保障疫情防控物资供给，堪称业界良心。   　　蒲公英共整理发布了药企在行动26篇文章，共有769家药企在行动，有钱出钱，有力出力，复工复产，加班加点！   　　部分中药材价格上涨   　　据药通网数据显示，近一个月以来，亳州市场有不少中药材的价格出现上涨，其中贯众、广藿香、鱼腥草、芦根等品种涨幅高的已达120%。   　　中药材天地网信息显示，截至2月14日，综合200个主要中药材品种的产地价格变化来看，月涨幅前三分别为金银花（山东平邑县）、山银花（湖南隆回县）、连翘（河南卢氏县），月涨幅分别为62.50%、60.00%、40.48%；白花蛇舌草（河南确山县）、黄岑（山西新绛县）月涨幅均在20%以上；广藿香（广东阳春）、半枝莲（湖南新宁县）、防风（河北行唐县）、桔梗（安徽太和）、荆芥穗（河北安国）产地价格涨幅则在10%-20%。   　　另外，从市场价格变化来看，广藿香（亳州）、板蓝根（玉林）、山银花（玉林），分别以100%、93.55%、83.33%的涨幅列综合200品种月涨幅前三位。   　　医药市场委缩   　　除了疫情用药需求火爆外，整个医药市场和其它消费行业一样，显得十分冷清。   　　虽然没有具体行业数据统计显示，但是在肺炎肆虐之际，市民们普遍选择“蜗居”家中，避免不必要出行，街头十分冷清。   　　而 医院作为疫情的治疗场所，患病概率更高，市民恐惧心理更强。   　　可以预见，除呼吸与发热门诊人满为患，其他科室可谓门可罗雀，呈现明显的冰火两重天。   　　而结果表现为院内 药品销量的剧烈下滑，企业效益下降。   　　行业协会向国家相关部门提出建议   　　3月3日，中国 医药创新促进会发布《关于减轻疫情影响推动医药产业健康发展的建议》（下称《建议》）表示，受多重因素影响，医药行业经济运营指标严重下滑，创新药物研发和临床研究、人才和技术交流合作、生产供应和配送效率受到冲击。   　　一、建立远程现场检查/核查制度并制定疫情期间临床研究方案背离管理规定   　　受疫情影响，临床试验入组、受试者用药、随访及现场监查无法按照原有临床试验方案实施，出现方案偏离等严重问题，严重影响了药物研发工作的正常开展与药物上市审批。   　　建议国家药品监督管理局借鉴国际已有经验，建立风险管理为指导的远程现场检查核查制度。明确远程生产现场检查或临床数据核查要点与风险考量；对风险评估较低品种实行有条件批准，并加强上市后监管；针对疫情期间临床试验失访、超窗、数据缺失等管理性方案偏离，提出特殊时期数据处理规定；建立危重症药物临床研究项目咨询绿色通道，以指导临床试验有序开展。   　　二、针对疫情造成药物临床试验延迟或暂停情况，制定灵活、多样的应对措施   　　建议国家及时采取对应措施，尽可能减少疫情对于危重症药物临床试验进程的影响。   　　相关医疗机构开通受试者访视专用通道，或者采取电话或视频随访方式；鼓励GCP机构和伦理审查采用远程办公方式，召开网络伦理会议等。   　　国家及地方卫健委制定复工政策时优先考虑具备临床试验机构资质医疗机构复工；低风险地区可全面恢复临床试验机构的正常工作；中风险地区要依据防控形势有序灵活复工；高风险地区继续集中精力抓好疫情防控。   　　三、医药 企业生产经营面临严峻挑战，建议暂缓国家集采工作，给予企业恢复正常经营的发展空间   　　突发疫情使医药产业的生存环境发生重大变化，受原料药未能及时充足供应以及药品物流遭遇困境等因素，医药企业在疫情期间因无法正常生产经营，维系运转已显吃力，甚至一批企业面临现金流无法延续的窘境。医药企业亟待政府给予休养生息宽松政策，以图今后长远发展。为此，建议2020年暂停执行和开展国家及地方药品集采 招标工作，给予企业比较积极的成长预期及充分调整和发展的时间与空间。   　　四、重点疫区给予肿瘤等重大疾病药品与救灾物资同等配送待遇，将重大疾病药品纳入国家应急药品储备目录   　　建议及时对重点疫区癌症等重大疾病患者用药需求进行摸排统计，建立重点应急药品需求目录，并纳入救灾物资物流配送体系，确保重点疫区癌症等重大疾病治疗药品的配送和供应，保障患者的正常及时用药。   　　从长远来看，建议筛选一批疗效确切、患者急需的重大疾病（如癌症）治疗药品，纳入国家应急药品储备体系，以更好满足应急药品需求。   　　我会将认真贯彻落实习近平总书记在统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署会议上的讲话精神，积极推动以临床需求为导向、以技术创新为引领的医药创新发展，为最终战胜新冠疫情，保障人民群众健康做出应有的贡献。

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最后编辑时间为: 2020-03-07 02:39 Saturday