杏鑫娱乐负责人

　　医药网5月28日讯　5月27日，CDE官网显示，石药欧意按仿制4类提交的马来酸阿法替尼片上市申请获得承办受理。马来酸阿法替尼片用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者治疗，目前国内市场暂无仿制药上市。   　　马来酸阿法替尼片上市申请情况   　　马来酸阿法替尼片原研厂家为勃林格殷格翰，2013年在美国获批上市，用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者治疗，是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药。2017年2月，马来酸阿法替尼片在中国获批上市，是国内首个上市的第二代EGFR-TKI。   　　米内网数据显示，2019年中国城市公立 医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端马来酸阿法替尼片销售额为2.60亿元，同比增长2148.36%。   　　中国公立医疗机构终端阿法替尼销售情况（单位：万元）   　　目前国内市场暂无阿法替尼仿制药获批上市。豪森、齐鲁、正大天晴、科伦、扬子江、山香药业等6家药企按仿制4类提交的马来酸阿法替尼片上市申请在审评中。   　　阿法替尼上市申请在审情况   　　来源：CDE、米内网数据库   　　审评数据统计截至2020年5月27日，如有错漏，敬请指正。

本文由 www.healthprocn.org 创作，除注明转载/出处外，均为本站原创，转载前请务必署名
最后编辑时间为: 2020-05-29 08:45 Friday