医药网5月27日讯 疫情风口，燃爆了医药股的资本热情。 一季报显示，医药生物是主动管理型权益基金重仓行业第一名，较上一期上升两位，持仓市值占比达17.5%。整个医药生物板块开年至今，上涨超17%。 但也不是所有从业者都同此凉热。 比如，大咖信立泰截止到5月25日收盘，股价18.76元/股，相比开年的19.69元，竟还逆势下跌了。 不过，相比资本冷度，信立泰也有另一种话题热度。 2020年5月19日，有自媒体微博爆料信立泰产品线氯吡格雷（商品名：泰嘉）裁员消息，赔偿方案n+1。 随后，信立泰负责人在回应投资者时表示，“公司没有裁员，至于是否会出澄清公告还需请示上级领导后决定。” 净利连续腰斩 频频瘦身 这不是信立泰第一次被曝裁员。 2019年报显示，信立泰砍掉产品26款，比例超25%。已终止部分进入临床阶段的抗肿瘤生物类似物、抗生素项目。销售人员数量1666人，与2018年相比减少442人。这与此前几年的人数递增形成强对比。 这种产品、项目加人员的瘦身之举，被一些舆论成为断臂求生。 观点不乏激进、偏颇，但也折射出了信立泰的发展困境。 业内人士指出，上述风波或受带量采购影响。由于集采颠覆原有竞争模式，仿制药销售推广效果欠佳。因此，不少企业逐渐减少销售环节费用，降低药价。 信立泰亦在年报中表示，集采颠覆了既有的竞争模式，仿制药将越来越不需要销售推广。 不过，这条“以量换价”的路考验着药企的综合实力。对于一些不济者，难免露出问题底裤。首要的就是业绩压力。 以信立泰为例，2019年营收44.70亿元，归属于上市公司股东净利润7.15亿元，同比分别下降3.9%、50.95%。而2018、2017年，营收46.5亿元、41.5亿元，同比增长11.99%、8.35%；归属于上市公司股东净利润14.6亿元、14.5亿元，同比增长0.44%、3.97%。 进入2020年，形势依然不乐观。 截止到2020年3月末，11个试点城市已陆续完成“4+7”带量采购试点续约，信立泰的成绩依旧较暗淡。 2020年第一季度报显示，信立泰实现营收8.66亿元，同比下降27.13%；归属上市公司股东净利润1.5亿元，同比下降53.33%。 放眼行业，如此营利双降，尤其是净利的连续腰斩堪称惨淡。与营收增幅超过20%的京新药业，净利增幅超400%的华海药业比，信立泰的成长性堪忧。有舆论指出，面对来势汹汹的带量采购，短期内信立泰业绩或较难反转。 产品单一 集采折戟 那么，问题来了。同样是走“以量换价”，为何信立泰的阵痛感如此强烈？ 这就要说说它的产品问题。 对药企来说，身处红海竞争与格局突变的大环境， 产品质量打磨和产品结构优化，是核心竞争力。 作为一家综合性医药集团，信立泰的产品结构有待提升，主要依赖于硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）。 公开信息显示，深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）成立于1998年，是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司，拥有7大物产业基地。 2009年上市时，信立泰主要营收来自于心血管类药物和抗生素类药物，心血管类药物占到40%左右。其中硫酸氢氯比雷格片（泰嘉）是抗血小板凝集药物主打产品，占比超90%以上。根据券商预计，2017年-2018年，氯吡格雷收入分别为27.72亿和30.36亿，占当期营业收入为66.73%和65.26%。 这种大单品依赖，不确定性风险不言而喻。随着各地带量采购和按病种收费等政策出台执行，市场格局发生重大变化，一旦产品受限，业绩自然受损明显。 在2019年9月第二次集采中，石药集团、赛诺菲、乐普药业、信立泰分别是“参赛者”。最终，核心产品泰嘉不幸丢标。 数据显示，2019年，泰嘉营收为44.7亿元，同比下滑3.90%。 受集采影响，石药集团、赛诺菲和乐普药业分得硫酸氢氯吡格雷片70%的市场份额。而氯吡格雷销售约占信立泰三分之二营收，受此冲击之大可想而知。 何以如此惨败？ 专家表示，这反映出信立泰对集采政策预判不足，低估了竞争对手决心，也反映出自身实力的差距。 上述观点，并非空穴来风。 实际上，带量采购、一致性评价，对大单品企业冲击最为明显。 以北京嘉林药业为例。北京嘉林药业主要从事心脑血管药物研发、生产和销售，阿乐是其主打产品，2016年在样本医院的销售收入达到12亿元。 而由于带量采购扩围中阿乐未能中选，2019年嘉林药业营收同比下滑46.06%，2020年业绩压力更大。 信立泰、嘉林药业可谓“难兄难弟”。从行业看，这也并非个例。长期以来，医疗业就弥漫着一股浮躁风，拿着一两款仿制药就能通吃市场。简单粗暴的野蛮生长，让不少企业忽视创新、忽视核心产品研发、更没有长远发展规划，这也是导致我国医药产业大而不强的主因。亦是此次医改的核心突破点。 研发较劲 不确定性考量 显然，面对业绩承压、产品危局，信立泰已到精进、革新的关键时刻。 仿制药的高毛利率难以为继，对药企来说，利用研发创新培育新利润点，是破局关键。 这方面，国内龙头药企恒瑞医药、石药集团、正大天晴等，早已做出表率。并随着新修订《 药品管理法》、《药品注册管理办法》进入实施阶段，创新药企价值更为凸显，这从上述药企飞速提升的研发费用及市值表现中，可见一斑。 信立泰董事长叶澄海也表示：短期经营看产品线及政策；中长期看产品梯队；实现长远的跨越式发展就要看研发平台和销售平台的建设和效率。 客观而言，为摆脱单一产品依赖，信立泰也进行了诸多努力：意在形成创新加首仿的产品线布局。 2019年信立泰研发投入7.63亿元，较上期增加3.56亿元，增幅87.37%，其投入主要以本期研发投入增加，战略性优化在研管线，部分临床阶段的抗肿瘤生物类似物、抗生素项目终止，资本化转费用化为主。 具体看信立泰的创新产品，首先是心血管药物代表阿利沙坦酯（信立坦）。 2013年，信立泰研发创新的信立坦获得原CFDA批准上市，2017年被纳入医保目录，2019年又以低于准入药品平均降幅的价格续约医保目录，且医保支付方面无适应症使用限制。 遗憾的是，上述利好，并未使该产品占据足够市场。 艾美达样本公立医院数据显示，信立坦2015年销售总金额为20万元，2017年纳入医保目录后销售总金额360万元，2019年销售总金额1.41亿元。虽然增速明显，但市场占比仍仅1.40%。短期难抗主力大任。 其次是骨质疏松药物代表特立帕肽。 2019年4月12日，信立泰公告申请的特立帕肽注射液3期临床（15类注册，短效水针制剂）已获CDE受理。此前，其注射用特立帕肽（短效粉针制剂）已批准上市，醋酸特立帕肽（长效制剂）正处于1/2期临床阶段。 据悉，2016年国内重点城市公立医院骨质疏松市场规模达到26.68亿元，估计国内抗骨质疏松市场在260-280亿元。随着人口老龄化不断加剧，预计2025年内地骨质疏松患者将上升至1.5亿人，骨质疏松药物潜力巨大。 再就是脑血管药物。 据悉，信立泰Maurora脑血管药物洗脱支架申报生产后，于2019年2月接受NMPA专家评审，3月获得发补意见，后于2020年3月正式递交补充资料。而LAMax左心耳封堵器，2019年4月完成首例植入；11月完成所有236例病人入组，目前处于临床随访阶段。 GStream下肢动脉药物洗脱球囊处于FIM试验阶段，SAEXTEN腔静脉滤器于2019年11月启动临床试验，目前进展顺利。报告期内，PTCA球囊导管获批生产，将与Alpha支架形成协同，完善公司心脑血管领域的器械产品线。 不难发现，信立泰多个前沿新品正在全力研发，且推进相对顺利。这也是其连续两年入选“中国研发创新力 医药上市公司10强”的原因所在。 亦基于此，不少投资者对信立泰未来不乏期许。 问题在于，创新药研发也是双刃剑，难度大、成本高、周期长、风险不可控，结合其业绩压力和裁员风波，信立泰创新力的持续性、稳健度、质量水平有待证实。后续研发能否突围、落地后市场化效果如何等，也需时间验证。 不确定性，还有多维表现。 从原料药角度看，信立泰也需警惕。 工信部相关负责人表示，今年以来，中国原料药出口量同比下降，大部分产品下降10%至20%。特别是因非抗疫医疗需求暂缓，如国外医药业停摆时间较长，则会对中国原料药出口整体产生负面影响。而国内市场，也处于逐渐复苏阶段，市场需要时间来积累传导效应。同时，国外受阻，必然加重国内回流带来的竞争强度。 数据显示，2018年信立泰原料药销售额7.45亿元，占总体的16.02%；2019年原料药销售额为6.13亿元，占总体的13.72%，同比下降17.70%。 换言之，2020年想要通过原料药曲线救国，从而挽回业绩断崖式下跌，也不容易。 大笔分红与借款 令人玩味的是，面对多维困境下的至暗时刻，信立泰竟仍延续传统，进行了大笔分红。 2019年，信立泰分红5.17亿元，加上6312万元的回购，合计占净利润的81.17%。比例之高，可谓瞩目。 值得注意的是，信立泰IPO时募资11.56亿元，累计现金分红是募资额的4倍多。 客观而言，分红是上市 企业对投资者负责任的表现之一。不过，这是在不影响企业健康发展、适度而为的情况下。 脱离实际、过分任性分红，无疑杀鸡取卵、损害企业成长性，长远看更是对投资者的不负责任。以豪放分红闻名的承德露露、奥美医疗等，持续陷入颓势困境，即是一个力证。 看看信立泰的资金状况，上述表现更为刺眼。 2019年，信立泰第一次借了1.24亿元短期借款，2020年1季度增加到1.76亿元。长期借款也从2019年底1.59亿元，增加到2020年1季度的2.87亿，且一年内到期的长期借款增加4500万元，其他应付款增加到了3.94亿元。 同时，从其在建工程预算数将近8亿元，工程进度计算仍需投入6亿元，对外追加1.52亿元的长期股权投资看，信立泰的资金压力不容小视。 业内人士指出，业绩下滑可能是表象，背后资产恶化才是关注重点，上述费用或进一步加重信立泰的资金压力。这种一边豪放分红，一边伸手向资本市场要钱的打法，不可持续。偿债能力若出问题，衍生风险或将进一步让企业雪上加霜。 新赛道布局 发轫于2009年的新医改，已行入市场格局重塑的深水区。一个明显变化，亦在基层用药市场的持续扩容。 2019年，公立基层医疗机构终端销售额达到1808亿元，同比增长8.2%，明显高于公立 医院和零售终端。不止国内企业，阿斯利康、辉瑞等跨国药企也看好基层市场，纷纷出手布局。 这预示着，中国医药市场格局变化已由量变进入质变阶段。 具象药品，主要引发两个维度变化：高质量和低价格。 显然，往期依靠几款仿制药通吃天下，短利收割、粗放发展的好日子已经结束。阵痛、涅槃、重生已是箭在弦上。 客观而言，作为一家综合性医药上市公司，信立泰拥有业绩体量、销售渠道、成熟产品体系、经验管理等先发优势，但这些远不能让其高枕无忧，也远不足抵御上述不确定变化。甚至一些传统经验打法、模式思维、固有顽疾等还可能牵绊企业转型步伐及创新升级的敏感度。 “以患者为中心”是信立泰的核心价值观，“成为中国最具影响力的创新国际化医药企业”是其企业愿景。 如何知行合一，如何在效率为先、质量为先、创新为先的新赛道上战略卡位、精变快变。尽快走出黑暗时刻、变局阵痛，考验着信立泰高管层的大智慧，铑财也将持续关注。
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最后编辑时间为: 2020-05-28 08:34 Thursday
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