2022年9月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222个。其中,境内第三类医疗器械产品163个,进口第三类医疗器械产品24个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2022年9月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
境内第三类医疗器械 | |||
1 | 动态心电分析软件 | 深圳市凯沃尔电子有限公司 | 国械注准20223211142 |
2 | 麻醉机 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20223081143 |
3 | 微波治疗机 | 吉林省众驰医疗科技有限公司 | 国械注准20223091144 |
4 | RhD血型检测试剂(渗滤法) | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 国械注准20223401145 |
5 | 恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ(HRP-Ⅱ)抗原检测试剂(胶体金法) | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401146 |
6 | 登革病毒NS1抗原检测试剂(胶体金法) | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401147 |
7 | 一次性使用无菌注射针 | 灏曦(天津)生物技术有限公司 | 国械注准20223141148 |
8 | 椎间融合器 | 美敦力(上海)管理有限公司 | 国械注准20223131149 |
9 | 一次性使用闭合夹 | 福建吉特瑞生物科技有限公司 | 国械注准20223021150 |
10 | 颅颌面板钉固定系统 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 国械注准20223131151 |
11 | 基台及附件 | 江苏人冠医疗科技有限公司 | 国械注准20223171152 |
12 | 半月板缝合系统 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223131153 |
13 | 柠檬酸消毒液 | 海南朗腾医疗设备有限公司 | 国械注准20223101154 |
14 | 半月板缝合系统 | 青岛九远医疗科技有限公司 | 国械注准20223131155 |
15 | 预充式导管冲洗器 | 河南驼人新辉医疗科技有限公司 | 国械注准20223141156 |
16 | 可吸收界面螺钉 | 立心(深圳)医疗器械有限公司 | 国械注准20223131157 |
17 | 个性化基台 | 广东安特齿科有限公司 | 国械注准20223171158 |
18 | 金属缆索系统 | 山东康盛医疗器械有限公司 | 国械注准20223131159 |
19 | 生物型髋关节假体 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 | 国械注准20223131160 |
20 | 一次性使用麻醉用空气过滤器 | 深圳市普朗医疗科技发展有限公司 | 国械注准20223081161 |
21 | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 鼎科医疗技术(苏州)有限公司 | 国械注准20223031162 |
22 | 髋关节假体 生物型股骨柄 | 北京力达康科技有限公司 | 国械注准20223131163 |
23 | 动力锁定螺钉 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 国械注准20223131164 |
24 | 封堵球囊导管 | 常州凯尼特医疗科技有限公司 | 国械注准20223031165 |
25 | 一次性使用防针刺静脉采血针 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | 国械注准20223221166 |
26 | 血液透析浓缩粉 | 天津瑞鹏医疗器械有限公司 | 国械注准20223101167 |
27 | 双腔微导管 | 深圳市业聚实业有限公司 | 国械注准20223031168 |
28 | 神经血管导丝 | 广州易介医疗科技有限公司 | 国械注准20223031169 |
29 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | 北京博视顿视光科技有限责任公司 | 国械注准20223161170 |
30 | 大动脉覆膜支架系统 | 先健科技(深圳)有限公司 | 国械注准20223131171 |
31 | 冠状动脉球囊扩张导管 | 深圳市业聚实业有限公司 | 国械注准20223031172 |
32 | 一次性使用压力连接管 | 江苏松泽医疗科技有限公司 | 国械注准20223031173 |
33 | 甲、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 | 国械注准20223401174 |
34 | 人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401175 |
35 | 口腔种植手术导航定位系统 | 上海舍成医疗器械有限公司 | 国械注准20223011176 |
36 | 移动式C形臂X射线机 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 | 国械注准20223061177 |
37 | 高频手术设备 | 浙江量子医疗器械有限公司 | 国械注准20223011178 |
38 | 注射泵 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 国械注准20223141179 |
39 | 超声软组织切割止血设备 | 上海圣哲医疗科技有限公司 | 国械注准20223011180 |
40 | 全自动核酸提取及检测分析系统 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 国械注准20223221181 |
41 | 一次性使用血管内成像导管 | 天津恒宇医疗科技有限公司 | 国械注准20223061182 |
42 | 一次性使用射频消融电极针 | 北京为尔福电子公司 | 国械注准20223011183 |
43 | 血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法) | 深圳市爱康试剂有限公司 | 国械注准20223401184 |
44 | 可吸收性外科缝线 | 健适医用外科器械(无锡)有限公司 | 国械注准20223021185 |
45 | 骨水泥及配件 | 宁波华科润生物科技有限公司 | 国械注准20223131186 |
46 | 软性亲水接触镜 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 国械注准20223161187 |
47 | 冠状动脉球囊扩张导管 | 深圳市业聚实业有限公司 | 国械注准20223031188 |
48 | 房间隔穿刺系统 | 上海普实医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223031189 |
49 | 胆道支架 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 国械注准20223131190 |
50 | 导丝 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 国械注准20223031191 |
51 | 心脏瓣膜球囊扩张导管 | 上海翰凌医疗器械有限公司 | 国械注准20223031192 |
52 | 导丝 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 国械注准20223031193 |
53 | 一次性使用Y型连接器 | 湖南博润医疗器械有限公司 | 国械注准20223031194 |
54 | 同种异体肌腱 | 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 | 国械注准20223131195 |
55 | 球囊扩张导管 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 国械注准20223031196 |
56 | 外周切割球囊 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223031197 |
57 | 一次性使用泵用注射器 带针 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 国械注准20223141198 |
58 | 一次性使用防针刺无菌注射针 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 国械注准20223141199 |
59 | 颅内球囊扩张导管 | 广州易介医疗科技有限公司 | 国械注准20223031200 |
60 | 快速交换型颅内球囊扩张导管 | 江苏脉动医疗器械科技有限公司 | 国械注准20223031201 |
61 | 颅内支撑导管 | 南京脉创医疗科技有限公司 | 国械注准20223031202 |
62 | 椎间融合器 | 深圳市迈捷生命科学有限公司 | 国械注准20223131203 |
63 | 可调弯经颈静脉肝内穿刺器 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 国械注准20223031204 |
64 | 尿道悬吊带 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司 | 国械注准20223181205 |
65 | 硬性接触镜酶清洁剂 | 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223161206 |
66 | 外周血管亲水涂层造影导管 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 国械注准20223031207 |
67 | 血液透析器 | 江苏巨光生物科技有限公司 | 国械注准20223101208 |
68 | 一次性使用输液器 带针 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 国械注准20223141209 |
69 | 输尿管支架套件 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 国械注准20223141210 |
70 | 一体式封堵器介入输送系统 | 徐州亚太科技有限公司 | 国械注准20223031211 |
71 | 左心耳夹闭系统 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 | 国械注准20223131212 |
72 | 一次性使用压力延长管 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223141213 |
73 | 一次性使用静脉留置针 | 上海正邦医疗科技有限公司 | 国械注准20223141214 |
74 | 金属缆索内固定系统 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 国械注准20223131215 |
75 | 冠状动脉造影导管 | 天津迪玛克医药科技有限公司 | 国械注准20223031216 |
76 | 食道覆膜支架系统 | 山东维心医疗器械有限公司 | 国械注准20223131217 |
77 | 整体交换型颅内球囊扩张导管 | 江苏脉动医疗器械科技有限公司 | 国械注准20223031218 |
78 | 颅内支持导管 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 国械注准20223031219 |
79 | 可切削基台柱及螺钉 | 上海雅谷义齿有限公司 | 国械注准20223171220 |
80 | 导管鞘 | 苏州中天医疗器械科技有限公司 | 国械注准20223031221 |
81 | 血栓抽吸导管 | 苏州中天医疗器械科技有限公司 | 国械注准20223031222 |
82 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 美康生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401223 |
83 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 无锡科智达科技有限公司 | 国械注准20223401224 |
84 | 人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 山东见微生物科技有限公司 | 国械注准20223401225 |
85 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 国械注准20223401226 |
86 | 甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法) | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司 | 国械注准20223401227 |
87 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 | 国械注准20223061228 |
88 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 上海怡友医疗器械有限公司 | 国械注准20223061229 |
89 | 微波消融治疗仪 | 南京德文医学科技有限公司 | 国械注准20223011230 |
90 | 腹腔内窥镜手术设备用高频手术器械 | 山东威高手术机器人有限公司 | 国械注准20223011231 |
91 | 总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 国械注准20223401232 |
92 | 总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 北京北方生物技术研究所有限公司 | 国械注准20223401233 |
93 | 铜蓝蛋白质控品 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 国械注准20223401234 |
94 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 广州达安基因股份有限公司 | 国械注准20223401235 |
95 | 乙型肝炎病毒表面抗体质控品 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 国械注准20223401236 |
96 | 眼科强脉冲光治疗仪 | 武汉奇致激光技术股份有限公司 | 国械注准20223161237 |
97 | 钬激光治疗机 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 国械注准20223011238 |
98 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 国械注准20223401239 |
99 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 深圳泰乐德医疗有限公司 | 国械注准20223401240 |
100 | 人副流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20223401241 |
101 | 一次性使用等离子手术电极 | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 | 国械注准20223011242 |
102 | 游离前列腺特异性抗原(FPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 国械注准20223401243 |
103 | 等离子手术设备 | 上海诺英医疗器械有限公司 | 国械注准20223011244 |
104 | 植入式脊髓刺激电极 | 常州瑞神安医疗器械有限公司 | 国械注准20223121245 |
105 | 放射治疗X射线图像引导系统 | 西安大医集团股份有限公司 | 国械注准20223051246 |
106 | 优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管 | 山东吉威医疗制品有限公司 | 国械注准20223031247 |
107 | 血液透析器 | 德莱福(重庆)医疗器械有限公司 | 国械注准20223101248 |
108 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 | 国械注准20223141249 |
109 | 一次性使用血液透析管路 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223101250 |
110 | 非锁定空心接骨螺钉 | 普鲁顿(厦门)生物科技有限公司 | 国械注准20223131251 |
111 | 椎板固定板系统 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 | 国械注准20223131252 |
112 | 生物型髋臼系统 | 苏州微创关节医疗科技有限公司 | 国械注准20223131253 |
113 | 一次性使用正压输液接头 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 国械注准20223141254 |
114 | 血液透析器 | 江苏巨光生物科技有限公司 | 国械注准20223101255 |
115 | 无针接头 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | 国械注准20223141256 |
116 | 血液透析器 | 河南省驼人医疗科技有限公司 | 国械注准20223101257 |
117 | 金属骨针 | 常州众一医疗器械有限公司 | 国械注准20223131258 |
118 | 一次性使用静脉留置针 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 国械注准20223141259 |
119 | 富血小板血浆制备器 | 惠众国际医疗器械(北京)有限公司 | 国械注准20223101260 |
120 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 国械注准20223141261 |
121 | 一次性使用止血钛夹 | 常州科峰医疗科技有限公司 | 国械注准20223031262 |
122 | 羟基磷灰石生物陶瓷义眼台 | 上海贝奥路生物材料有限公司 | 国械注准20223161263 |
123 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 国械注准20223061264 |
124 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 四川世纪康宏医疗科技有限公司 | 国械注准20223141265 |
125 | 无针输液接头 | 广东昊朗医疗科技有限责任公司 | 国械注准20223141266 |
126 | 种植体系统 | 无锡领缔生物科技有限公司 | 国械注准20223171267 |
127 | 胫骨平台 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 国械注准20223131268 |
128 | 种植用个性化基台冠桥 | 高峰医疗器械(无锡)有限公司 | 国械注准20223171269 |
129 | 药物洗脱支架系统 | 赛诺医疗科学技术股份有限公司 | 国械注准20223131270 |
130 | 外固定架配合用固定钉 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 | 国械注准20223131271 |
131 | 颅内球囊扩张导管 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 国械注准20223031272 |
132 | 一次性使用精密过滤输液器 | 山东安得医疗用品股份有限公司 | 国械注准20223141273 |
133 | 柠檬酸消毒液 | 佛山市博新生物科技有限公司 | 国械注准20223101274 |
134 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 江苏松泽医疗科技有限公司 | 国械注准20223061275 |
135 | 快速交换颅内球囊扩张导管 | 南京脉创医疗科技有限公司 | 国械注准20223031276 |
136 | 界面钉鞘固定系统 | 北京中安泰华科技有限公司 | 国械注准20223131277 |
137 | 医用磁共振成像系统 | 通用电气医疗系统(天津)有限公司 | 国械注准20223061278 |
138 | 微波治疗机 | 西安量极医疗设备有限公司 | 国械注准20223091279 |
139 | X射线计算机体层摄影设备 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223061280 |
140 | 头部磁共振成像系统 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223061281 |
141 | 一次性使用高频活检钳 | 南微医学科技股份有限公司 | 国械注准20223011282 |
142 | 一次性使用射频消融电极 | 北京北琪昊品医疗器械有限公司 | 国械注准20223011283 |
143 | 医用磁共振成像系统 | 通用电气医疗系统(天津)有限公司 | 国械注准20223061284 |
144 | 放射治疗轮廓勾画软件 | 深圳市医诺智能科技发展有限公司 | 国械注准20223211285 |
145 | 呼吸机 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 国械注准20223081286 |
146 | 结核分支杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(体外释放酶联免疫法) | 武汉海吉力生物科技有限公司 | 国械注准20223401287 |
147 | 总前列腺特异抗原校准品 | 泰州泽成生物技术有限公司 | 国械注准20223401288 |
148 | 游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 美康生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401289 |
149 | 质子治疗系统 | 上海艾普强粒子设备有限公司 | 国械注准20223051290 |
150 | 一次性使用电圈套器 | 广东富江医学科技有限公司 | 国械注准20223011291 |
151 | 一次性使用眼科光纤导管 | 天津优视眼科技术有限公司 | 国械注准20223161292 |
152 | 总前列腺特异抗原检测试剂盒(化学发光法) | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司 | 国械注准20223401293 |
153 | 环曲面人工晶状体 | 无锡蕾明视康科技有限公司 | 国械注准20223161294 |
154 | 左心耳封堵器系统 | 广东脉搏医疗科技有限公司 | 国械注准20223131295 |
155 | 泵用输液装置 | 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223141296 |
156 | 集成膜式氧合器 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 国械注准20223101297 |
157 | 脊柱后路内固定系统组件 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 国械注准20223131298 |
158 | ABO血型反定型检测卡(柱凝集法) | 江苏中济万泰生物医药有限公司 | 国械注准20223401299 |
159 | PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法) | 迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 | 国械注准20223401300 |
160 | 人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) | 安徽达健医学科技有限公司 | 国械注准20223401301 |
161 | 人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) | 广州达安基因股份有限公司 | 国械注准20223401302 |
162 | X射线计算机体层摄影设备 | 南京安科医疗科技有限公司 | 国械注准20223061303 |
163 | 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 美康生物科技股份有限公司 | 国械注准20223401304 |
进口第三类医疗器械 | |||
164 | 一次性使用息肉冷切圈套器 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20223020422 |
165 | 软性亲水接触镜 | Alcon Laboratories, Inc. | 国械注进20223160421 |
166 | 颅颌面固定系统 | Rebstock Instruments GmbH | 国械注进20223130423 |
167 | 超声诊断系统 | Siemens Medical Solutions USA, Inc. | 国械注进20223060424 |
168 | 放射治疗计划软件 | Elekta Solutions AB | 国械注进20223210425 |
169 | 病人监护仪 | Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH | 国械注进20223070426 |
170 | 血浆分离器及管路套包 | B.Braun Avitum AG | 国械注进20223100433 |
171 | 牙科种植体 | Nobel Biocare AB | 国械注进20223170434 |
172 | 可吸收再生氧化纤维素止血纤丝 | Ethicon, LLC | 国械注进20223140435 |
173 | 微导丝 | 日本ライフライン株式会社 | 国械注进20223030436 |
174 | 眼科超声乳化治疗仪及附件 | Alcon Laboratories, Inc. | 国械注进20223160437 |
175 | 一次性使用等离子手术电极 | ArthroCare Corporation | 国械注进20223010438 |
176 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) | DiaSorin S.p.A. | 国械注进20223400439 |
177 | 全自动核酸检测分析仪 | Biocartis NV | 国械注进20223220448 |
178 | 半导体激光透明带打孔设备 | Vitrolife GmbH | 国械注进20223180449 |
179 | 脊柱后路钉棒内固定系统 | Aesculap AG | 国械注进20223130450 |
180 | 钛合金带线锚钉 | Arthrex,Inc. | 国械注进20223130451 |
181 | 硅酮粘胶亲水纤维泡沫敷料 | ConvaTec Limited | 国械注进20223140452 |
182 | 软性亲水接触镜 | 株式会社メニコン | 国械注进20223160456 |
183 | 连续性血液净化用管路附件 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 国械注进20223100457 |
184 | X射线计算机体层摄影设备 | GE MEDICAL SYSTEMS,LLC | 国械注进20223060458 |
185 | 植入式迷走神经刺激器 | LivaNova USA, Inc. | 国械注进20223120459 |
186 | 眼科导航手术显微镜 | Carl Zeiss Meditec AG | 国械注进20223160461 |
187 | 可吸收螺钉 | Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division | 国械注进20223130463 |
进口第 二 类医疗器械 | |||
188 | 气管切开套管 | Covidien llc | 国械注进20222080412 |
189 | 晶状体碎核器 | Carl Zeiss Meditec AG | 国械注进20222160413 |
190 | 一次性使用配药用过滤器 | Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl | 国械注进20222140414 |
191 | 牙科陶瓷 | Institut Straumann AG | 国械注进20222170415 |
192 | 血气分析仪用质控品 | Nova Biomedical Corporation美国诺瓦生物医学公司 | 国械注进20222400416 |
193 | 酵母样真菌药敏卡片 | BIOMERIEUX S.A. | 国械注进20222400417 |
194 | 神经肌肉刺激器 | HASOMED GmbH | 国械注进20222090418 |
195 | 人体成分分析仪 | InBody Co., Ltd. | 国械注进20222070419 |
196 | 气腹机 | Aesculap AG | 国械注进20222060420 |
197 | 一次性使用乳腺定位丝及导引针 | Argon Medical Devices, Inc. | 国械注进20222020427 |
198 | 一次性使用末梢采血管 | SARSTEDT AG & Co. KG | 国械注进20222220428 |
199 | 乳腺定位针 | Argon Medical Devices, Inc. | 国械注进20222020429 |
200 | 灌肠机 | Lifestream purification Systems, LLC | 国械注进20222090430 |
201 | 尿液分析物质控品 | Bio-Rad Laboratories, Inc.伯乐实验有限公司 | 国械注进20222400431 |
202 | 促红细胞生成素测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 国械注进20222400432 |
203 | 医学图像处理软件 | Vital Images, Inc. | 国械注进20222210440 |
204 | 内窥镜照明摄像设备 | ConMed Corporation | 国械注进20222060441 |
205 | 内窥镜图像处理器 | Aesculap AG | 国械注进20222060442 |
206 | 脑电记录系统 | lifelines Ltd. | 国械注进20222070443 |
207 | 医用冷疗仪 | 日本シグマックス株式会社 | 国械注进20222090444 |
208 | 血气检测试剂盒(电极法) | Nova Biomedical Corporation | 国械注进20222400445 |
209 | 25-羟基维生素D定标液 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20222400446 |
210 | 25-羟基维生素D质控品 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20222400447 |
211 | 电子阴道显微镜 | Karl Kaps GmbH & Co. KG | 国械注进20222180453 |
212 | 眼用照相机 | Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK) | 国械注进20222160454 |
213 | 自动验光仪 | 株式会社ニデック | 国械注进20222160455 |
214 | 一次性使用直线型切割吻合器及钉匣 | Covidien llc | 国械注进20222020460 |
215 | 机用根管锉 | MedicNRG Ltd | 国械注进20222170462 |
216 | 产碳青霉烯酶革兰阴性杆菌检测试剂盒(CARBA NP试验) | BIOMERIEUX S.A. | 国械注进20222400464 |
217 | 超声诊断图像处理软件 | Bracco Suisse S.A. | 国械注进20222210465 |
218 | 内窥镜电子图像处理机 | HOYA株式会社 | 国械注进20222060466 |
219 | 电子上消化道内窥镜 | 富士フイルム株式会社 | 国械注进20222060467 |
210 | 射线束扫描测量装置 | IBA Dosimetry GmbH | 国械注进20222050468 |
港澳台医疗器械 | |||
221 | 亲水性非球面折叠式人工晶状体 | Laurus Optics Limited | 国械注许20223160023 |
222 | 简易呼吸器 | 貝斯美德股份有限公司 | 国械注许20222080022 |
国家药监局 2022年10月18日
本文由
www.healthprocn.org 创作,除注明转载/出处外,均为本站原创,转载前请务必署名
最后编辑时间为: 2022-10-31 08:41 Monday
官方招商
顶部按钮联系主管注册