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　　为适应临床用药、药品规范化管理等需求，自2004年以来，国家药监局已把805个处方药转为非处方药，包括奥美拉唑肠溶片、蒲地蓝消炎片、布地奈德鼻喷雾剂等多个OTC甲类、双跨品种。米内网数据显示，2021年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）市场销售规模超3000亿元，同比增长11.42%。随着越来越多的处方药转为非处方药，零售药店市场将迎来大洗牌。   　　 46个处方药转OTC ， 15个甲类 、 双跨品种在列   　　 药品可分为处方（RX）药和非处方（OTC）药，但一种药的种属并不是一成不变的，当符合一定条件时，处方药可以转为OTC药；其中，甲类OTC药须在药店执业药师指导下购买和使用，乙类OTC药则无这一要求。通常情况下，一种药物只能被划分为处方药或非处方药，但有时候一种药物既可以是处方药也可以是非处方药，亦称双跨品种。   　　2021年至今，国家药监局一共发布了21则处方药转OTC药的公告，涉及46种药品（以产品名称计），包括奥美拉唑肠溶片、硫酸氨基葡萄糖钾片、保妇康凝胶、调经养颜颗粒、蒲地蓝消炎片、红花逍遥片、联苯乙酸凝胶、芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、盐酸氨溴索缓释片、疏风解毒胶囊、金振颗粒、妇科白凤胶囊等。按有关要求，这些药品无需处方即可从零售渠道出售。   　　近两年国家药监局公布的处方药转OTC品种名单 　　来源：国家药监局，米内网整理   　　46个转OTC的处方药中，双跨品种有15个，包括奥美拉唑肠溶片、保妇康凝胶、蒲地蓝消炎片、盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、复方板蓝根颗粒及布地奈德鼻喷雾剂等临床常用药；从治疗类别看，以呼吸系统化学药居多，共计13个；呼吸系统中成药、肌肉-骨骼系统化学药、妇科中成药及五官科中成药紧随其后，都在4个及以上。   　　蒲地蓝消炎、布地奈德......火力全开，3000亿零售药店市场再起波澜   　　近两年，多个处方药在转为OTC后，销售额及其增速在零售药店终端持续攀升。   　　以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片，2021年在中国公立城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端仅有几千万的销售收入进账；而在中国零售药店终端销售规模接近8亿元，同比增长9.42%。可见，这类治疗普通感冒咳嗽而非抗生素产品，零售市场显然比院端市场更吃香。   　　近三年中国零售药店终端蒲地蓝消炎片销售趋势（单位：万元） 　　来源：米内网数据库   　　布地奈德为吸入剂大品种，布地奈德鼻喷雾剂为其第二大畅销制剂，2021年在中国公立医疗机构终端销售规模超4亿元；而在中国零售药店终端销售额也突破2亿元，其中网上药店终端销售额增幅高达63.21%。目前该药仅有阿斯利康、健乔信元 医药2家进口 企业获批生产，对于独家或竞争格局较缓和的“处转非”产品来说，零售药店终端有望成为其销售额增长的一大利器。   　　布地奈德鼻喷雾剂企业获批情况 　　来源：米内网新版数据库   　　奥美拉唑肠溶片为质子泵抑制剂（PPI），主要用于治疗十二指肠溃疡、卓-艾综合征（胃泌素瘤）以及胃溃疡和反流性食管炎等。受集采影响，该药2021年在中国公立医疗机构终端销售额下滑了76.89%；反观中国零售市场，尤其是网上药店终端，该药销售额保持53.17%的同比增幅，潜力尚存。奥美拉唑肠溶片作为集采大品种，院端市场利润已被高度压缩，如今由处方药转为非处方药，相关药企有望伺机加速零售市场的开拓，填补集采影响下产品利润的缺口。   　　近三年中国网上药店终端奥美拉唑肠溶片销售趋势（单位：万元） 　　来源：米内网中国网上药店终端竞争格局   　　米内网数据显示，2021年中国零售药店终端化学药及中成药总体市场规模超过3000亿元，同比增长11.42%。据不完全统计，2004年至今已有805个药品由处方药转为OTC，涉及生产企业数千家，随着越来越多处方药转为非处方药，零售市场将迎来新激战。   　　2019-2021年中国零售药店终端化学药及中成药总体销售趋势（单位：亿元） 　　来源：米内网数据库   　　“处转非”或成大势所趋，背后到底意欲何为？   　　“处转非”扩容依托于我国药品管理制度的不断完善，随着相关政策的落地实施，正在形成多方受益的局面。   　　 一 、 惠及用药消费者   　　根据《药品管理法》对处方药、非处方药甲类、乙类的分类管理要求，药品由处方药变为OTC之后，患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠道增加，购药更加便捷，尤其利好部分需要长期购药的患者。   　　 二 、 降低国家医保支出   　　医疗和医药的支出都会增加政府的财政负担，由处方药转到乙类OTC的品种会退出国家医保报销体系，长远来看，“处转非”将是节约国家医保资金的有效措施。   　　 三 、 节省临床诊疗资源   　　对于部分小病来说，患者能通过自我诊疗、自行服药等方式达到治愈的效果，医生就没有必要再花费时间和精力在开具处方这项工作上，他们有更多的时间诊治身患重大疾病的病人，提高自身的诊疗技术，并能从工作和患者满意中获得自我满足和成就感。   　　 四、开拓零售渠道，延续产品生命周期   　　药品同其他产品一样，都有一个生命周期。原研药专利到期后，面临着仿制药激烈的价格竞争，会出现销售骤降的情况，即专利悬崖；叠加近年来医保控费、集采降价等政策冲击，一些原研药甚至因此退出市场。处方药转为非处方药后，一方面能够使产品的生命周期得到延长，药企能获取更多的收益；另一方面使得产品面对的对象从特定患者到普通大众，有利于拉动公司其他产品的销售。   　　五、丰富产品种类，推动零售行业新增长   　　对于终端药店而言，非处方药品类越多，越能满足消费者的需求。“处转非”药品在药店可以直接购买，有望增加产品销售量，扩大市场份额。如果该药品在处方药阶段就已经有良好的消费基础，“处转非”后新的渠道打开，能给企业带来更丰厚的利润。近年来，我国OTC市场规模增长较快，“处转非”品种迎来更灵活的推广和销售渠道，将为OTC市场和相关企业带来重要的发展机会。   　　 结语   　　可以预见，受带量采购、医保控费、医药改革等因素影响，院内有大批处方药将被挤出院外。行业人士推测，未来常规处方药转化为普药的比例在70%左右，这些药品将逐步走向院外市场，释放巨大市场潜力。“乘着处方药转OTC的政策春风，如何将处方药优势迅速带入OTC市场，为消费者带来专业性更强、疗效更明确、感知度更优的产品”将成为企业下一阶段竞争的热点。   　　来源：米内网数据库、国家药监局官网   　　注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立 医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体 药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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最后编辑时间为: 2022-09-19 07:55 Monday