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　　医药网4月9日讯　近日，天士力公告称，公司收到天津市药监局同意其研究生产中药配方颗粒并在天津市具备中医诊疗科目的医疗机构临床使用的批复。这也意味着，天士力在天津获批中药配方颗粒资质，未来有望创造新增长。   　　公司方面表示，中药配方颗粒项目经过5年研发，建立起从药材种植、采收、加工、储存到药品生产、销售全程可追溯的质量保障体系。此次在天津获批中药配方颗粒的生产许可及在中医诊疗机构临床使用的批准，有望丰富公司的产品结构，为公司增长添新亮点。   　　天士力在公告中还表示，该公司还参与中药配方颗粒行业标准制定、并建立了中药全产业链标准体系，这将为后续公司中药配方颗粒销售打下坚实的质量和品牌基础。   　　配方颗粒春日已到   　　事实上，除了天士力以外，以岭药业早在2019年12月份便发布公告称，该公司收到河北省药监局关于公司中药配方颗粒有关事项的批复，同意公司申请增加石菖蒲等237个中药配方颗粒品种，以及在河北省医疗机构开展646种中药配方颗粒临床研究使用，试用期一年。   　　此前，河北省药监局亦已同意以岭药业409种中药配方颗粒在河北省二级甲等（含二级甲等）以上 医院开展临床研究，加上本次新获批的237个品种，以岭药业已累计获批646个中药配方颗粒品种，且临床研究使用范围也由原来的“河北省二级甲等及以上医院”扩大到“河北省医疗机构”。   　　可以说，由于中药配方颗粒自身的优点，越来越多的患者会选择购买配方颗粒。现在很多县级的中医院已经不卖中 药材而只卖配方颗粒。   　　而政策方面，近年来国家提倡中 医药发展，未来为了降低患者负担，预计配方颗粒大概率可以进入国家医保目录。这对于资金雄厚、发展方向明确的大 企业来说是一大利好，越来越多中药企业开始布局配方颗粒领域。   　　头部企业开始抢跑   　　去年11月，国家药典委发布了《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》，根据该文件，按照国家药监局统一部署要求，截至2019年5月底，受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份。通过组织12次专家审评会审评，其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。   　　提供上述品种标准草案及研究资料的单位有：广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药股份有限公司、培力（南宁）药业有限公司、神威药业集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司和安徽九洲方圆制药有限公司。   　　可以得出的结论是，在未来中药配方颗粒市场的竞争环境中，上述企业将取得先发位置，而对于整个行业而言，亦会呈现出恒者恒强的马太效应。   　　此外，需要注意的是，本次《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》的实施，亦会完善中药配方颗粒的质量标准建设，增加新进入者壁垒，打击非法生产中药配方颗粒的小药企，净化市场，同时也为中药配方颗粒的全国开放奠定了基础。   　　倘若中药配方颗粒全国开放，市场空间有望达到800亿元，即占中药饮片2200亿市场规模的35%。   　　仍会有不确定性   　　当然还需要注意的是，就目前而言，全国只有北京、浙江等个别省市明确配方颗粒纳入医保；而黑龙江、福建等省市明确配方颗粒不纳入医保范畴；多数省份没有明确规定，所以在这些地区配方颗粒是参照饮片进行管理，纳入医保报销的。   　　另外，也有部分省份为保护本省企业，仅把本省企业生产的颗粒纳入医保，比如在河北，只有神威药业生产的颗粒在医保范围内。   　　目前中药配方颗粒25% 药品加成已经取消，虽然可以通过高开药价来弥补，但是今年以来医保局就过票问题调查较为严格，也会影响到部分销量。   　　同时，目前中药配方颗粒并不占用药占比，但是未来是否纳入药占比、是否遵循两票制、是否降价全面进医保、最终是否集采？这些都给中药配方颗粒带来了不确定性。

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最后编辑时间为: 2020-04-10 08:40 Friday