甘肃省药监局以《中药材生产质量管理规范》为总抓手,以中药材源头治理和全过程管控为总路径,开展大宗地产中药材产地加工(趁鲜切制)工作,加快形成质量可控、安全可查、产品可溯、责任可究的中药材产地加工管理体系。 政府主导,属地总管 甘肃省政府将中药材产地加工纳入省生物 医药产业发展规划和省 中医药产业发展规划,成立以省政府相关负责人为组长、省药监局等十部门共同参与的省级领导小组。甘肃省药监局联合九部门印发《甘肃省大宗地产中 药材产地加工(趁鲜切制)工作实施方案》,推出绿色种植、提升质量、标准支撑、标识管理、质量追溯等十大举措。联合农业农村等部门,组织39个县区政府相关负责人参加全省中药材产地加工政策培训推进会。定西、陇南、兰州等市(州)政府建立协调推进机制,使良莠不齐的农户小生产实现质量可控、标准统一。 企业主责,全程统管 遴选20家药品生产企业作为第一批产地加工龙头企业,由龙头企业负责中药材从种子种苗到生产加工全链条、全过程质量控制,将中药饮片质量保障体系延伸至种植加工环节,建立道地中药材产地环境、生产加工技术标准、使用规范、质量安全监测及可追溯评价体系,带动合作社和农户实现对生产基地、种子种苗、农业投入品、种植技术、采收加工、包装贮存“六统一”管理,构建企业、合作社、农户长期稳定的合作关系,从根本上解决中药材进入药用渠道的质量安全隐患,形成全链条责任可究的管理体系 质量为先,依法严管 制定发布当归、党参等第一批产地加工品种目录和标准,研究制定产地加工标准和生产加工技术规范,开展柴胡、独活等21个产地加工品种标准研究。加强市、县中药材检验检测能力标准化建设,提升产地中药材重金属、农药残留、黄曲霉毒素等检验检测能力。在主产区建立当归、黄芪等产地加工品种追溯试验示范信息库,将质量管理、信息追溯贯穿中药材种植、生产、销售全过程。联合公安、农业农村等部门,查处中药饮片案件37件,责令改正28家,注销 药品生产许可证33家。
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最后编辑时间为: 2022-08-01 08:03 Monday
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